PROZAC 20mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE FLUOXETINA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CARPULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón por 2, 7, 14 y 28 cápsulas en blíster de Aluminio-PVDC/PVC

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

PATHEON FRANCE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Fluoxetina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 2, 7, 14 y 28 cápsulas en blíster de Aluminio-PVDC/PVC

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-10

Ficha técnica

Prozac SP-MML Package Insert
SAIL TI: 2015-0000060+2015-0000176
1/26
Proposed Truth Copy v5.0 (20Jun17)
CDS09AGO13
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
PROZAC
® 20
FLUOXETINA
20 MG
CÁPSULAS
VÍA ORAL
LOGO LILLY
DESCRIPCIÓN
PROZAC
®
(cápsulas de fluoxetina) son cápsulas verdes y amarillas y llevan
impresa la leyenda
“LILLY 3105”.
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de fluoxetina, equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Excipientes (Almidón en polvo
fluidificable, Dimeticona) c.s.
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidor selectivo de la recaptación de
serotonina, código ATC:
N06A B03.
INDICACIONES
ADULTOS:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia
nerviosa:
PROZAC
®
está
indicado
como
complemento
a
la
psicoterapia
para
la
reducción de los atracones y las purgas.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
Fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina,
y esto probablemente
responde a su mecanismo de acción. Fluoxetina no tiene prácticamente
afinidad por otros
receptores
tales
como

1
-,

2
-,
y

-adrenérgicos;
serotoninérgicos;
dopaminérgicos;
histaminérgicos
1
; muscarínicos; y receptores GABA.
Eficacia clínica y seguridad
_Episodios depresivos mayores:_ los ensayos clínicos en pacientes con
episodios depresivos
mayores se han llevado a cabo frente a placebo y a un comparador
activo. PROZAC
®
ha
demostrado ser significativamente más efectivo que placebo empleando
como medida la escala
de Hamiltom para la depresión (HAM-D). En estos estudios, PROZAC
®
tuvo una tasa de
respuesta (determinado por una disminución del 50% en la escala de
HAM-D) y remisión
significativamente superior, comparado con placebo.
Dosis respuesta: En los estudios a dosis fija en pacientes con
depresión mayor, se obtiene una
curva dosis respuesta plana, lo cual no sugiere ventajas a la hora de
utilizar dosis mayores que las
recomendadas en términos de eficacia. Sin embargo, en la prác