PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

Disponible desde:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

Código ATC:

N01AX13

Designación común internacional (DCI):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

Dosis:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

formulario farmacéutico:

Gaz

Composición:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

Vía de administración:

inhalée

Unidades en paquete:

1 évaporateur fixe, par litre (soit 0,66 m3 de gaz sous pression de 1 bar à 15°C)

tipo de receta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Área terapéutica:

Anesthésiques généraux

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des « anesthésiques généraux ».Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.Il est utilisé : En anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie pour renforcer leur action. En analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail, pour renforcer l’action d’autres médicaments, pour lutter contre la douleur.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2001-09-13

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE,
gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE,
gaz pour
inhalation, pour évaporateur fixe et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR
LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
3. Comment utiliser PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz
pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz
pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
6. Information supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE
FRANCE, gaz pour
inhalation, pour évaporateur fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13
Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation
appartenant à la classe des « anesthésiques
généraux ».
Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer.
Il est utilisé :
·
En anesthésie générale, en association avec tous les agents
d'anesthésie pour re

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour
inhalation, pour
évaporateur fixe
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
.......................................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail.
(En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail,
l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire
appel à un mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'azote /
oxygène 50%/50%.)
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite :
·
Un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO2 toujours
supérieure ou égale à 21%,
offrant la possibilité d'une FiO2 à 100%, muni d'un dispositif de
valve anti-retour et d'un système
d'alarme en cas de défaut d'alimentation en oxygène,
·
Et un monitorage de la FiO2, dans l'air inspiré en cas de ventilation
artificielle.
Posologie
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations
comprises entre 50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24
heures en raison de sa toxicité médullaire
(voir rubrique 4.8).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
Patient nécessitant une ventilation à 100 % d’oxygène.
·
Hypertension intracrâ