PROTIUM 20mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOLE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 y 200 tabletas de liberación retardada en fol

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Esomeprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 y 200 tabletas de liberación retardada en folio de Alupol (aluminio/polietileno) color plateado. Caja de cartón dúplex x 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 200, 300, 400 y 500 Tabletas de Liberación Retardada en envase blíster de aluminio ALU-ALU (Poliamida/Aluminio/PVC) de color plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-08

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
Q
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROTIUM® 20 mg Tableta de Liberación Retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene 20 mg de Esomeprazol
(Como
Esomeprazol magnésico trihidrato 22,275 mg)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos:
Esomeprazol está indicado para el tratamiento de condiciones en las
que se requiere una
reducción de la secreción de ácido gástrico, tales como:
•
Esofagitis por reflujo.
•
Tratamiento de mantenimiento de pacientes con esofagitis por reflujo.
•
Enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE)
(es decir, acidez y regurgitación).
•
Cicatrización de úlceras gástricas asociado a los AINEs (*).
•
Reducción del riesgo de úlceras gástricas asociado a los AINEs.
•
Tratamiento de condiciones patológicas hipersecretoras, incluido el
síndrome de
Zollinger-Ellison.
•
Erradicación de Helicobacterpylori {H. pylori).
Esomeprazol, en combinación con claritromicina y amoxicilina, está
indicado para el
tratamiento de pacientes con úlcera duodenal asociada con la
infección por Helicobacter
pylori para erradicar el H. pylori y curar las úlceras. Se ha
demostrado que la erradicación
de H. pylori reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal.
(*) Nota: Se ha demostrado la superioridad de esomeprazol sobre
ranitidina 150 mg dos
veces al día con el uso de AINEs no selectivos. La superioridad no se
estableció con el
uso de un AINE COX-2 selectivos solo debido al pequeño número de
pacientes
analizados en este subgrupo.
Pediátricos (1-17 años de edad):
Esomeprazol está indicado para el tratamiento de condiciones en las
que se requiere una
reducción de la secreción de ácido gástrico, tales como:
•
Esofagitis por reflujo.
•
Enfermedad por reflujo no erosiva
(ERNE)
(es decir, acidez y regurgitación).
3.2. Posologia y forma de administración
Posología