Prostin E2 3 mg Vaginaltablette

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

dinoprostonum

Disponible desde:

Pfizer AG

Código ATC:

G02AD02

Designación común internacional (DCI):

dinoprostonum

formulario farmacéutico:

Vaginaltablette

Composición:

dinoprostonum 3 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Geburtseinleitung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1986-04-09

Ficha técnica

Prostin® E2
Pfizer AG
Composizione
Principio attivo: dinoprostonum.
Sostanze ausiliarie: maydis amylum, silica colloidalis anhydrica,
lactosum monohydricum, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse vaginali da 3 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Induzione del parto a termine o prossimo al termine, a condizione che
non vi siano controindicazioni per
la madre o per il bambino.
Posologia/Impiego
Il dosaggio dipende dalla risposta della paziente e deve essere
mantenuto quanto più basso possibile in
caso di risposta sufficiente dell'utero e contemporanea progressiva
dilatazione della cervice. Il
trattamento è particolarmente efficace se la cervice è matura.
La somministrazione continua di Prostin E2 per più di due giorni non
è consigliata.
Si inizia inserendo una compressa vaginale (3 mg di dinoprostone) in
profondità nel fornice vaginale
posteriore. Se non insorgono contrazioni, è possibile somministrare
una seconda dose dopo 6-8 ore. La
dose massima è di 2 compresse vaginali (6 mg di dinoprostone) in 24
ore.
L'uso e la sicurezza di Prostin E2 compresse vaginali non sono stati
finora studiati nelle bambine e nelle
adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Controindicazioni
La somministrazione di Prostin E2 è controindicata in caso di
ipersensibilità nota alle prostaglandine o a
uno qualsiasi degli ingredienti di Prostin E2.
Il preparato è controindicato in donne con infiammazioni pelviche
acute, in presenza di malattie
cardiache, polmonari, renali o epatiche in atto e in donne che in
generale presentano una
controindicazione agli ossitocici.
Il parto non deve essere indotto anche nelle seguenti situazioni:
·nelle multipare (più di tre parti a termine),
·in caso di gravidanza multipla,
·nel caso in cui la testa del bambino non sia ancora discesa nella
piccola pelvi,
·in caso di sproporzione cefalo-pelvica,
·in caso di anamnesi di parto difficile e/o traumatico,
·in caso di precedenti interventi chirurgici all'utero, c