PROSTAGLANDINA E2 PFIZER 0,5 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DINOPROSTONA

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

G02AD02

Designación común internacional (DCI):

DINOPROSTONA

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DINOPROSTONA 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dinoprostona

Resumen del producto:

PROSTAGLANDINA E2 PFIZER 0,5 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 01/11/1985 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1985-11-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes del uso de PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos.
3.
Cómo usar PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos.
PROSTAGLANDINA E
2 PFIZER 0,5 MG, COMPRIMIDOS
(DINOPROSTONA -D.O.E.-)
_ _
_LOS COMPRIMIDOS CONTIENEN: _
Como principio activo: dinoprostona (D.O.E.).
Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina,
dióxido de sílice coloidal, almidón de
maiz y estearato magnésico.
Titular de la Autorización de Comercialización:
PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
SANICO N.V.
Industriezone 4, Veedijk 59
B-2300 Turnhout (Bélgica)
_1._
_ _
_QUÉ ES PROSTAGLANDINA E_
_2_
_ PFIZER 0,5 MG, COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA _
_ _
PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos se presenta en envases que contienen 10
comprimidos de color blanco, duros y con forma rectangular. Cada
comprimido contiene 0,5 mg de
dinoprostona (también denominada prostaglandina E
2
).
Las prostaglandinas son sustancias naturales fabricadas por el
organismo, que tienen diversas funciones,
entre las que se encuentra la estimulación de las contracciones del
útero (órgano del embarazo y del
parto).
PROSTAGLANDINA E
2
PFIZER 0,5 mg, comprimidos es un medicamento que se toma

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prostaglandina E
2
Pfizer 0,5 mg, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de dinoprostona (D.O.E.)
-protaglandina E
2
-.
Excipientes: ver 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco, duros, rectangulares, con la letra
“U” marcada en una cara y “76” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prostaglandina E
2
Pfizer 0,5 mg, comprimidos es un agente oxitócico que está indicado
en la inducción
del parto a término, siempre que no existan contraindicaciones
fetales o maternas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá
mantenerse siempre a los niveles más
bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.
Los comprimidos deben tomarse con un poco de agua.
La dosis inicial es de 0, 5 mg (1 comprimido de Prostaglandina E
2
Pfizer 0,5 mg), seguida una hora más
tarde de una segunda dosis de 0,5 mg (1 comprimido). Todas las dosis
posteriores se deberán administrar
cada hora.
La dosis usual de mantenimiento es de 0,5 mg (1 comprimido), pero si
la actividad uterina es inadecuada,
se puede aumentar la dosis a 1 mg (2 comprimidos), administrados cada
hora hasta que se establezca una
actividad uterina adecuada. Después, si es posible, se reducirá la
dosis a 0,5 mg (1 comprimido) cada hora
con el fin de mantener la actividad uterina.
La dosis única máxima no excederá de 1,5 mg (3 comprimidos).
La dosis terapéutica máxima es de 4-5 mg.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La administración de Prostaglandina E
2
Pfizer 0,5 mg, comprimidos está contraindicada en las siguientes
situaciones:
1.
Pacientes en las que los fármacos oxitócicos están generalmente
contraindicados o en las que las
contracciones prolongadas del útero se consideren ina