PROSTADEL LP 0.4mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.

Código ATC:

G04CA02

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex con 2, 4, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 120, 150 y 300 cápsulas de liberación prolongada en folio de Aluminio-Po

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

Tamsulosina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón Dúplex con 2, 4, 6, 10, 20, 30, 50, 100, 120, 150 y 300 Capsulas de Liberación Prolongada en folio de Polietileno/Aluminio (ALUPOL) de color plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-01-30

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PROSTADEL LP
Tamsulosina HCl 0.4 mg
Cápsula de Liberación Prolongada
Cada Cápsula de Liberación Prolongada contiene:
Tamsulosina HCl……………..0.4 mg
Excipientes c.s.p.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya
que esto interferiría en la
liberación modificada del principio activo.
En el caso de pacientes con alteraciones renales o con insuficiencia
hepática de leve a moderada, no es
necesario llevar a cabo un ajuste de la dosis (ver
Contraindicaciones).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18
años.
Los datos actualmente disponibles están descritos en las propiedades
farmacodinámicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a tamsulosina HCl, incluido angioedema inducido por
fármacos, o a cualquiera de los
excipientes del producto.
Historial de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
Al igual que con otros antagonistas de los receptores
α
1
-adrenérgicos, en casos individuales, puede
producirse una bajada de la presión sanguínea durante el tratamiento
con tamsulosina HCl, a
consecuencia de lo cual, raramente podría producirse un síncope.
Ante los primeros síntomas de
hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente
debe sentarse o tumbarse hasta la
desaparición de los mismos.
Antes de empezar el tratamiento con tamsulosina HCl, el paciente debe
ser sometido a un examen médico
a fin de excluir la presencia de otras patologías que puedan originar
los mismos síntomas que la
hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y
posteriormente a inte