PROSPANTUS PASTILLAS DE GOMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Disponible desde:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

Código ATC:

R05CA12

Designación común internacional (DCI):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Dosis:

26 mg

formulario farmacéutico:

PASTILLA DE GOMA

Composición:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 26 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 pastillas

Área terapéutica:

Hederae helicis folium

Resumen del producto:

PROSPANTUS PASTILLAS DE GOMA, 20 pastillas - 141181000140109 - 256471000140107 - 256481000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-01-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPANTUS
® PASTILLAS DE GOMA
Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Prospantus Pastillas de goma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Prospantus Pastillas de goma
3. Cómo tomar
Prospantus Pastillas de goma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Prospantus Pastillas de goma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROSPANTUS PASTILLAS DE GOMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prospantus Pastillas de goma es un medicamento a base de plantas
utilizado como expectorante para la tos
productiva.
Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSPANTUS PASTILLAS
DE GOMA
NO TOME PROSPANTUS PASTILLAS DE GOMA:
Si es alérgico a la hiedra (_Hedera helix L.),_ a plantas de la
familia de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Prospantus
Pastillas de goma. En caso de molestias
persistentes o de aparición de dificultad para respirar, fiebre, así
como expectoración de esputos purulentos
o sanguinolentos, debe consultar inmediatamente con un médico.
Si padece problemas de estómago como gastritis o úlcera gástrica,
debe consulta

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prospantus Pastillas de goma
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pastilla de goma contiene 26 mg de extracto seco de hojas de hiedra
((5 – 7,5): 1).
Disolvente de extracción: etanol 30 % (m/m)
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sorbitol líquido no cristalizable 70% (526.110 mg);
Maltitol líquido 75% (526.110 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla de goma
Son de color miel y forma hexagonal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prospantus Pastillas de goma es un medicamento a base de plantas
utilizado como expectorante para la tos
productiva.
Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _1 pastilla de goma para
chupar, 4 veces al día (equivalente a
104 mg de extracto seco de hojas de hiedra al día).
_Población pediátrica _
_Niños de 6 a 11 años:_ 1 pastilla de goma para chupar, 2 veces al
día (equivalente a 52 mg de extracto seco
de hojas de hiedra al día).
No se recomienda el uso de
Prospantus pastillas de goma para chupar
en niños de 2 a 5 años porque no
se puede dosificar adecuadamente el medicamento para esta población.
Se recomienda el uso de una
formulación en jarabe para este grupo de edad.
Niños menores de 6 años
No administrar este medicamento a niños menores de 6 años. (ver
sección 4.3.).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de
pacientes, no es posible recomendar una
dosis.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Las pastillas de goma son para chupar y se debe dejar que se disuelvan
en la boca. Se debe tomar después
de las comidas (no hacerlo mientras se está acostado).
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante más de 1 semana, se debe consultar
al médico.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio acti