PROSPANTUS JARABE EN SOBRES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

YEDRA

Disponible desde:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

Código ATC:

R05CA12

Designación común internacional (DCI):

IVY

Dosis:

35 mg

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

YEDRA 35 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Hederae helicis folium

Resumen del producto:

PROSPANTUS 35 MG JARABE , 21 sobres de 5 ml Autorizado 24/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROSPANTUS JARABE EN SOBRES
EXTRACTO SECO DE HEDERA HELIX L. (HIEDRA)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES PROSPANTUS JARABE EN SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSPANTUS JARABE EN
SOBRES
3. CÓMO TOMAR PROSPANTUS JARABE EN SOBRES
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE PROSPANTUS JARABE EN SOBRES
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PROSPANTUSJARABE EN SOBRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Prospantus Jarabe en sobres es un expectorante.
Prospantus Jarabe en sobres es un medicamento a base de plantas
utilizado como expectorante para la tos
productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita
la eliminación de la mucosidad.
Prospantus Jarabe en sobres está indicado en adultos, adolescentes y
niños mayores de 6 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROSPANTUS JARABE EN
SOBRES
NO TOME PROSPANTUS JARABE EN SOBRES:
-
Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia
de las Araliáceas o a alguno de
los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección
6).
-
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de
que se agraven los
síntomasrespiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Prospantus Jarabe en sobres.
Se

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prospantus Jarabe en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 5 ml de jarabe:
35 mg de extracto seco de hoja de Hedera helix L. (hiedra) (5-7,5:1),
disolvente de extracción
etanol 30% m/m, equivalente a 176 - 262 mg de hojas secas de Hedera
helix L.
Excipiente con efecto conocido: Sorbitol 2,75 gramos Para consultar la
lista completa de excipientes, ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe. El jarabe es de color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prospantus está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de
6 años como expectorante en caso
de tos productiva que acompaña a afecciones bronquiales benignas.
Facilita la eliminación del moco.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: de 5 ml de jarabe (1
sobre, 35 mg de extracto), 3 veces al día.
_Niños entre 6 y 12 años de edad: _5 ml de jarabe (1 sobre, 35 mg de
extracto), 2 veces al día.
Prospantus jarabe en sobres no debe utilizarse en niños de 5 a 0
años.
PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA DISMINUIDA
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en
estos grupos de pacientes.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes
del medicamento o a plantas de la
familia de las Araliáceas.
No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de
que se agraven los síntomas
respiratorios.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento no debe administrarse a niños de 2 a 5 años ya que
no puede dosificarse
adecuadamente.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de
disnea, fiebre o esputos purulentos.
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la
codeína o dextrometorfano sin previa
consulta médica.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera