Prospan picături 20 mg/ml picături orale, soluţie

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Ivy helix

Disponible desde:

Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG

Código ATC:

R05CA

Designación común internacional (DCI):

Hedera helix

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

picături orale, soluţie

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricado por:

Engelhard Arzneimittel GmbH&Co.KG, Germania

Fecha de autorización:

2021-08-25

Información para el usuario

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prospan 20 mg/ml picături orale, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături orale soluţie conţine extract uscat din frunze de
iederă în etanol 30% (m/m) 5-7,5:1 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Lichid de culoare brun închis, cu miros de alcool şi fenicul. Se
poate forma un sediment slab, pe perioada
păstrării
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
simptomatic
al
afecţiunilor
inflamatorii
bronşice
cronice;
inflamaţii
acute
ale
tractului
respirator însoţite de tuse. Următoarele informații sunt furnizate
în prospect pacientului :
_Nota_
:
În cazul persistenţei simptomelor sau apariţiei respiraţiilor
scurte, a febrei sau a expectoraţiei purulente
sau sangvinolente, pacientul trebuie să se adreseze de urgenţă
medicului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii (> 10 ani) : doza recomandată este de 24 picături
orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând
la 50,4 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)).
Copii mici (4 -10 ani) doza recomandată este de 16 picături orale
soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la
33,6 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)).
Copii între 1 şi 4 ani: doza recomandată este de 12 picături orale
soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la
25,2 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)) .
Picăturile se administrează înainte de mese. La copii se recomandă
administrarea picăturilor cu sucuri de
fructe.
Durata tratamentului este în funcţie de natura şi gravitatea
afecţiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat
cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor minore
ale tractului respirator.
Se recomandă ca tratamentul sa fie continuat 2-3 zile după
dispariţia simptomelor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la Hedera Helix sau la
oricare dintre excipien