PROPRANONOL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de propranolol

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS AICA UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO", La Habana, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride propranolol

Dosis:

1,0 mg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANONOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL
cada una
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO Y PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS EDUARDO REYES CANTO", La
Habana, Cuba.
NO. DE REGISTRO:
M-15-081-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de mayo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de propranolol
1,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Arritmias cardíacas, tirotoxicosis
CONTRAINDICACIONES: Asma bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de segundo
y tercer grados,
angina
de
Prinzmetal,
shock
cardiogénico,
insuficiencia
cardíaca
descompensada,
bradicardia intensa, síndrome del seno enfermo, acidosis metabólica,
enfermedad arterial
periférica severa, feocromocitoma (con un alfa- bloqueador).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Niños:
los
estudios
realizados
no
han
demostrado
problemas.
Daño
Hepático:
requiere
disminución
de
la
dosis.
No
suspender
abruptamente
su
administración, especialmente en la cardiopatía isquémica. Bloqueo
cardíaco de primer
grado. Hipertensión portal. Diabetes mellitus: ligera disminución de
la tolerancia a la glucosa,
enmascara
los
síntomas
de
la
hipoglucemia.
Miastenia
gravis.
Antecedente
de
hipersensibilidad, incrementa sensibilidad a alergenos y las
respuestas alérgicas. En raras
situaciones, cuando no se disponga de una alternativa mejor, un
beta-bloqueador cardíaco
selectivo se puede administrar a pacientes con antecedente de
broncospasmo bajo estrecha
vigilancia especializada. Daño hepático: ajustar dosis. Adulto
mayor: mayor riesgo de
efectos adversos.
EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: broncospasmo, insuficiencia
cardíaca, trastornos de la
conducción auriculoventricular, bradicardia e