País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Propranolol
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
C07AA05
Clorhidrato de propranolol
40 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-11-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PROPRANOLOL-40 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 40,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas revestidas cada uno TITULAR, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NO. DE REGISTRO: M-15-160-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de propranolol 40,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial, angina de esfuerzo, arritmias cardíacas, cardiomiopatía hipertrófica, hipertensión portal, profilaxis secundaria del infarto del miocardio, feocromocitoma. Profilaxis de la migraña, tirotoxicosis. Ansiedad y temblor. Manejo del glaucoma. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la sustancia, asma bronquial, EPOC, bloqueo cardíaco de 2do y 3er grados, angina de Prinzmetal, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, bradicardia intensa, síndrome del seno enfermo, acidosis metabólica, después de ayuno prolongado, hipotensión, enfermedad arterial periférica severa, feocromocitoma (con un α bloqueador). Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia materna: compatible, se debe vigilar posibles efectos indeseables. Niños: los estudios realizados no han demostrado problemas. Adulto mayor: más susceptibles a efectos adversos. Daño hepático: requiere disminución de la dosis. No suspender abruptamente su administración especialmente en la cardiopatía isquémica. Bloqueo cardiaco de 1 er. Grado. Hipertensión portal. Diabetes mellitus: ligera disminución de la tolerancia a la glucosa, enmascara los síntomas de la hipoglucemia. Miastenia gravis. Historia de h Leer el documento completo