Propofol Labatec 10mg/ml émulsion injectable/pour perfusion

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

propofolum

Disponible desde:

Labatec Pharma SA

Código ATC:

N01AX10

Designación común internacional (DCI):

propofolum

formulario farmacéutico:

émulsion injectable/pour perfusion

Composición:

propofolum 10 mg, phosphatidum ovi depuratum, dinatrii edetas, glycerolum, sojae oleum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Anesthésie générale

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-06-04

Ficha técnica

Propofol Labatec 10 mg/ml
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Propofolum (2,6-Diisopropylphenol).
Hilfsstoffe
Sojae oleum 100 mg/ml, Phosphatidum ovi depuratum, Glycerolum,
Dinatrii edetas, Aqua ad
iniectabilia.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Injektion/Infusion (i.v.) 10 mg/ml
1 Ampulle à 20 ml enthält: 200 mg Propofolum.
1 Durchstechflasche à 20 ml enthält 200 mg Propofolum.
1 Durchstechflasche à 50 ml enthält 500 mg Propofolum.
1 Durchstechflasche à 100 ml enthält 1000 mg Propofolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Monaten.
Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren
bei Erwachsenen und Kindern ab
1 Monat.
Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung.
Die Sedierung von Kindern
unter 16 Jahren während der Intensivbehandlung mit Propofol Labatec
ist kontraindiziert.
Dosierung/Anwendung
Anwendungsempfehlungen
Zusätzlich zu Propofol Labatec werden im Allgemeinen Analgetika
benötigt.
Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (Fat
Overload) wird empfohlen, die
Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Propofol Labatec
entsprechend den Daten
anzupassen.
Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält,
sollten diese reduziert werden, mit
Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der
Propofol Labatec 10 mg/ml -Emulsion
zugeführt wird; 1,0 ml Propofol Labatec enthalten ungefähr 0,1 g
Fett.
Dosierungsempfehlungen
Anwendung bei Erwachsenen
Induktion einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
Bei nicht prämedizierten und prämedizierten Patienten wird
empfohlen, Propofol Labatec gegen die
Reaktion des Patienten zu titrieren, bis klinische Zeichen den
Eintritt der Anästhesie zeigen (ca. 40
mg/10 Sek. bei durchschnittlich gesunden Erwachsenen als Bolus oder
Infusion). Erwachsene unter 55
Jahre benötigen in der Regel 1,5 bis 2,5 mg/kg Propofol.
Die benötigte Gesamtdos