PROPOFOL 2% MCT EMULSION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PROPOFOL 2%

Disponible desde:

LABORATORIOS FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH [DE] GERMANY

Código ATC:

N01AX10SPI16012

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA INFUSION

Composición:

CADA ML CONTIENE: PROPOFOL 20 MG

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 3 FRASCOS DE 50 ML + INSERTO CAJA X 10 FRASCOS DE 50 ML + INSERTO CAJA X 3 FRASCOS DE 100 ML + INSERTO CAJA X 10 FRASCOS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: EMULSION BLANCA HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-17 10:18:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSION DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE: JERINGA PRELLENADA DE 50 ML: TAPA DE PUNTA DE BROMOBUTILO EMBOLO DE BROMOBUTILO, VASTAGO DE EMBOLO DE POLIPROPILENO - CUERPO DE LA JERINGA DE CICLOOLEOLEFINA POLIMERO 2.- INCLUSION DE NUEVA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA + JERINGA PRELLENADA DE 50 ML + INSERTO 2015-10-26 10:18:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO POR LA ELIMINACIÓN DE LA PALABRA FRESENIUS AHORA: PROPOFOL 2% MCT EMULSION INYECTABLE 2023-02-10 10:18:18 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACION DEL PROSPECTO 2016-12-21 10:18:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA Y ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO DONDE CONSTA EL PH QUE DECIA: PH: 7.8 - 8.5 DEBE DECIR: PH: 7.5 - 8.5 2022-12-02 10:18:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED20: ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL 2020-02-03 10:18:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: CORPORACIÓN FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. A: FRESENIUS KABI S.A. 2021-05-17 10:18:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN CAJA X 3 FRASCOS DE 100ML + INSERTO, CAJA X 10 FRASCOS DE 100 ML + INSERTO NOTIFICACIÓN: NMED04, CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCO PIANTA A: VILLIEU RENAN FRANCOIS ALAIN EMMANUEL; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-11-23