Propodine süste-/infusiooniemulsioon

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

propofool

Disponible desde:

Dechra Regulatory B.V.

Código ATC:

QN01AX10

Designación común internacional (DCI):

propofool

Dosis:

10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 100ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 1TK

formulario farmacéutico:

süste-/infusiooniemulsioon

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1
PAKENDI INFOLEHT
Propodine, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon koertele ja kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Corden Pharma S.p.A
Viale dell’Industria 3
20867 Caponago
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Propodine, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon koertele ja kassidele
propofool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Propofool
10,0 mg
Valge või peaaegu valge homogeenne emulsioon.
4.
NÄIDUSTUSED
Lühiajaline, kuni viis minutit kestev üldanesteesia diagnostilisteks
või kirurgilisteks protseduurideks.
Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine.
Üldanesteesia indutseerimine, kui seda säilitatakse
inhalatsioonianesteetikumidega.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED:
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Anesteesia esilekutsumine on üldjuhul sujuv, kuid koertel ja kassidel
esineb sageli erutatuse nähte (nt
jäsemete liigutamine, nüstagm (silmatõmblus), fokaalsed
lihastõmblused/müokloonus (ägedad
sundliigutused), opistotoonus (tahapainutuskramp)). Anesteesia
esilekutsumise ajal võib väga sageli
tekkida mööduv apnoe (hingamiskatkestus) ja kerge hüpotensioon
(kõrgenenud vererõhk). Võib
täheldada arteriaalse vererõhu tõusu, millele järgneb langus. Vt
ka lõik 12 (Ettevaatusabinõud
kasutamisel loomadel). Hapniku saturatsiooni (SpO
2
) langust võib täheldada ka apnoe puudumisel.
2
Aeg-ajalt on koertel anesteesiast toibumise ajal esinenud liigset
süljevoolu ja oksendamist. Harva on
koertel anesteesiast toibumise ajal esinenud erutatust. Väga harva on
koertel täheldatud jäsemete
jäikust ja püsivat luksumist.
Üksikjuhtudel on koera uriin pärast pikaajalist propofooli
infusiooni roheliseks värvunud.
Mõnedel juhtudel (aeg-ajalt) on kassidel täheldatud anesteesiast
toibumise ajal isel

Ficha técnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Propodine, 10 mg/ml süste-/infusiooniemulsioon koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Propofool
10,0 mg
ABIAINE(D):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon.
Valge või peaaegu valge homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Lühiajaline, kuni viis minutit kestev üldanesteesia diagnostilisteks
või kirurgilisteks protseduurideks.
Üldanesteesia indutseerimine ja säilitamine.
Üldanesteesia indutseerimine, kui seda säilitatakse
inhalatsioonianesteetikumidega.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim on stabiilne emulsioon. Enne kasutamist tuleb
veterinaarravimit visuaalselt
kontrollida nähtavate piiskade või võõrosakeste sisaldumise suhtes
ning nende olemasolul ravim hävitada.
Mitte kasutada, kui kihid on nähtavad ka pärast ettevaatlikku
loksutamist.
Ravimi liiga aeglasel manustamisel võib anesteesia tase olla
ebapiisav, kuna ei saavutata vajalikku
farmakoloogilist aktiivsust.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anesteesia indutseerimise ajal võib tekkida kerge hüpotensioon ja
mööduv apnoe.
Ravimi liiga kiirel süstimisel võib tekkida kardiopulmonaalne
depressioon (apnoe, bradükardia,
hüpotensioon).
Veterinaarravimi kasutamisel peavad olema kättesaadavad vahendid
hingamisteede avatuna hoidmiseks,
kunstlikuks ventileerimiseks ja hapnikuga rikastamiseks. Pärast
anesteesia indutseerimist on soovitatav
paigaldada endotrahheaaltoru. Soovitatav on manustada anesteesia
säilitamise ajal lisahapnikku.
Südame-, hingamis-, neeru- või maksapuudulikkusega,
hüpovoleemiliste või kurnatud koerte ja kasside
puhul tuleb olla ettevaatlik.
Propofooli ja opioidide samaaegsel manustamisel võib