Propiverin Sandoz 15 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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09-06-2010

Ingredientes activos:

Propiverinhydrochlorid

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

Designación común internacional (DCI):

Propiverine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2010-03-03

Información para el usuario

                                palde-propiverin-s-15-mg-ftbl-0310-m 
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März 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIVERIN SANDOZ® 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Propiverin Sandoz 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propiverin Sandoz 15 mg beachten?
3. Wie ist Propiverin Sandoz 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propiverin Sandoz 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST PROPIVERIN SANDOZ 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin Sandoz 15 mg ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiverin Sandoz 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
· Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
· erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
· Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
-
überaktiver  Blase,  deren  Ursache  nicht  zu  klären  ist  (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine der  aufgeführten  Nebenwirkungen Sie erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
d
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiverin Sandoz 15 mg Filmtabletten 
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Propiverin   Sandoz   15   mg   ist   eine   weiße,   runde,   beiderseits   gewölbte 
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   symptomatischen   Behandlung   von   Harninkontinenz   und/oder   erhöhter 
Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
 idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
 neurogener   Detrusorhyperaktivität   (Detrusorhyperreflexie)   durch 
Rückenmarkschädigungen,   z.   B.   Querschnittslähmung   oder 
Meningomyelozele.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
ERWACHSENE
Als   Standarddosis   wird   eine   Filmtablette   (=15   mg   Propiverinhydrochlorid) 
zweimal   täglich   empfohlen;   eine   Steigerung   auf   dreimal   täglich   ist   möglich. 
Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen.
Bei   neurogener   Detrusorhyperaktivität   wird   eine   Dosierung   von   einer 
Filmtablette dreimal täglich empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
ÄLTERE MENSCHEN
Im  Allgemeinen   gibt   es   kein   spezielles   Dosierungsregime   für   Ältere   (siehe 
Abschnitt 5.2).
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT GERINGEM KÖRPERGEWICHT
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 
kg) ist die Gabe von Propiverin Sandoz 15 mg  aufgrund der hohen Wirkstärke 
nicht   geeignet.   Für   diese   Patienten   empfiehlt   sich   die 
                                
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