PROPEN 300 MG/ML SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

BENZYLPENICILLIN PROCAINE

Disponible desde:

Interchem Ireland Ltd

Código ATC:

QJ01CE09

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE

Dosis:

300 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Suspension for Injection

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Bovine, Ovine, Porcine

Área terapéutica:

Procaine penicillin

indicaciones terapéuticas:

Antibacterial

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

2012-03-30

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Propen 300 mg/ml Suspension for Injection for Cattle, Sheep and Pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
Benzylpenicillin Procaine 300 mg
EXCIPIENT (PRESERVATIVE)
Methyl Parahydroxybenzoate (E218) 1 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
A white to off-white suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep and pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of infections caused by bacteria sensitive to penicillins in cattle, sheep and pigs.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to animals known to be sensitive to penicillin.
Do not use when it is known that penicillinase-producing staphylococcus organisms are present.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Occasionally in sucking and fattening pigs administration of products containing procaine penicillin may cause a
transient pyrexia, vomiting, shivering, listlessness and incordination.
Procaine penicillin G can, under certain circumstances, be toxic and even lethal to pigs and this is thought to be due to a
sudden release of toxic amounts of free procaine. The symptoms include shivering, lassitude, inappetence, vomiting,
cyanosis of the extemities and pronounced pyrexia (40ºC and over). A vulval discharge may appear and some animals
may abort. Alarming side-effects are most likely to occur when pigs with erysipelas are injected with an older and, or,
heat-affected procaine penicillin formulation. Treatment with 5 mg dexamethasone will result in rapid recovery.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/