Propaphenin Tropfen

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Chlorpromazinhydrochlorid

Disponible desde:

Rodleben Pharma GmbH (4237905)

Designación común internacional (DCI):

Chlorpromazine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composición:

Chlorpromazinhydrochlorid (02593) 2 Gramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2005-01-08

Ficha técnica

- 1 -
FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.: 3000221.00.01
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
F a c h i n f o r m a t i o n
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Propaphenin
®
Tropfen
Wirkstoff: Chlorpromazinhydrochorid
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Tropflösung (20 Tropfen) enthält 20 mg
Chlorpromazinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: siehe unter 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
- Zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und
Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen,
einschließlich maniformer Syndrome
- schwerer Singultus, sofern eine sedierende Wirkung
nicht kontraindiziert ist.
Propaphenin
®
Tropfen können angezeigt sein, wenn andere
Therapiemöglichkeiten nicht durchführbar sind oder nicht
erfolgreich waren, bei
- zentral ausgelöstem Erbrechen.
FK 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
- 2 -
Die Dosierung von Propaphenin
®
Tropfen richtet sich nach den
individuellen Erfordernissen. Als durchschnittliche
Dosierung wird empfohlen:
Zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und
Erregungszustände im Rahmen psychotischer Störungen,
einschließlich maniformer Syndrome
3-4mal täglich 50 bis 100 Tropfen (entsprechend 150 mg-400
mg Chlorpromazinhydrochlorid/Tag). Die Erhaltungsdosis
beträgt 100-300 Tropfen (100 bis 300 mg
Chlorpromazinhydrochlorid/Tag), stationär bis 500 mg
Chlorpromazinhydrochlorid (500 Tropfen = 25 ml)) pro Tag.
Die Tageshöchsdosis für stationäre psychiatrische Patienten
beträgt 1000 mg.
Schwerer Singultus, sofern eine sedierende Wirkung nicht
kontraindiziert ist
3-4mal täglich 25 bis 50 Tropfen (entsprechend 75 bis 200
mg Chlorpromazinhydrochlorid/Tag) für 10 Tage.
Hinweis:
Zu Beginn der Behandlung ist anstelle der oralen Therapie
eine parenterale Therapie mit Chlorpromazin-
hydrochlorid zu empfehlen. Hierfür steht die Propaphenin
®
Injektionslösung zur Verfügung
Zentral ausgelöstes Erbrechen
25 bis 150 Tropfen (entsprechend 25 mg bis 150 mg
Chlor