PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROPAFENONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

C01BC03

Designación común internacional (DCI):

PROPAFENONA HYDROCHLORIDE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PROPAFENONA HIDROCLORURO 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Propafenona

Resumen del producto:

PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-07-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Propafenona Hidrocloruro Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Propafenona Hidrocloruro Accord
3. Cómo tomar Propafenona Hidrocloruro Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propafenona Hidrocloruro Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propafenona Hidrocloruro Accord pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antiarrítmicos. El
principio activo es hidrocloruro de propafenona. Propafenona
Hidrocloruro Accord ralentiza la frecuencia
cardíaca y ayuda a regular los latidos del corazón.
Este medicamento se utiliza para tratar ciertas arritmias cardíacas
(ritmo cardíaco anormal):

Taquiarritmias supraventriculares sintomáticas que requieren
tratamiento.
Taquiarritmia ventricular severa sintomática, si el médico considera
que pone en peligro la vida del
paciente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPAFENONA
HIDROCLORURO ACCORD
NO TOME PROPAFENONA HIDROCLORURO ACCORD:

Si es alérgico a hidrocloruro de propafenona o si es alérgico a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Si tiene una condición cardíaca llamada síndrome de Brugada, que le
puede causar un ritmo
cardíac

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
hidrocloruro de propafenona.
Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
hidrocloruro de propafenona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Propafenona Hidrocloruro Accord 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
De blanco a blanco pálido, de forma redonda, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película, de
aproximadamente 9,05 mm x 3,75 mm, liso en ambos lados.
Propafenona Hidrocloruro Accord 300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
De blanco a blanco pálido, redondos, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película, de
aproximadamente 11,15 mm x 5,05 mm, con una ranura en un lado y liso
por el otro. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Taquiarritmias supraventriculares sintomáticas que requieren
tratamiento (como taquicardia de la unión
auriculoventricular, taquicardia supraventricular en pacientes con
síndrome de Wolff-Parkinson-White o
fibrilación auricular paroxística).

Taquiarritmia ventricular sintomática severa, si el médico considera
que pone en peligro la vida del
paciente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Se recomienda iniciar el tratamiento con propafenona hidrocloruro bajo
condiciones hospitalarias, por un
médico con experiencia en el tratamiento de arritmias.
La dosis de mantenimiento individual debe determinarse bajo vigilancia
cardiológica, incluida la
monitorización del ECG y el control repetido de la pre