PRONESTESIC 40 mg/ml + 0,036 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS BOVINO PORCINO Y OVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA TARTRATO

Disponible desde:

FATRO S.P.A.

Código ATC:

QN01BA52

Designación común internacional (DCI):

EPINEFRINA TARTRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

EPINEFRINA TARTRATO 0,036

Vía de administración:

VÍA PERINEURAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, PRONESTESIC 40mg/ml / 0 036 mg/ml SOLUCION INYEC, Caja con 10 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones con procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: HALOTANO; Contraindicaciones especie Todas: AMINOBENZOICO ACIDO; Contraindicaciones especie Todas: FENOTIAZINA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR PARA ANESTESIAR REGIONES CON CIRCULACIÓN TERMINAL; Contraindicaciones especie Todas: Ciclorpropano; Contraindicaciones especie Todas: No usar en casos de hipersensibilidad a los anestésicos locales pertenecientes al subgrupo ésteres; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: CLORFENIRAMINA; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: Antiarrítmicos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Ciclorpropano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacciones tóxicas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 585518 Autorizado, 585519 Autorizado, 585520 Autorizado, 588320 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-01-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRONESTESIC 40 MG/ML + 0,036 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS,
BOVINO, PORCINO Y
OVINO
1.
NOMBRE
O
RAZÓN
SOCIAL
Y
DOMICILIO
O
SEDE
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación
dellote:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bolonia),
Italia.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solución inyectable para caballos,
bovino, porcino
y ovino
procaína hidrocloruro/epinefrina tartrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Procaína hidrocloruro .......................................40 mg
(equivalente a 34,65 mg de procaína)
Epinefrina tartrato .............................................0,036
mg
(equivalente a 0,02 mg de epinefrina)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E223) ........................... 1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)... 1,15 mg
Edetato de disodio .............................................0,1
mg.
Solución transparente incolora, libre de partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos, bovino, porcino y ovino:
-
anestesia local con efecto anestésico de larga duración.
-
anestesia por infiltración y anestesia perineural (ver sección 12).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares
No usar en animales tratados con sulfonamidas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales tratados con fenotiazina (ver sección 12).
No usar con anestésicos volátiles a base de halotano o ciclopropano
(ver

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solución inyectable para caballos,
bovino, porcino
y ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Procaína hidrocloruro
40 mg (equivalente a 34,65 mg de procaína)
Epinefrina tartrato
0,036
mg
(equivalente
a
0,02
mg
de
epinefrina)
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E223)
1 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,15 mg
Edetato de disodio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora, libre de partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino y ovino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino y ovino:
-
anestesia local con efecto anestésico de larga duración.
-
anestesia por infiltración y anestesia perineural (ver sección 4.5).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en estado de shock.
No usar en animales con problemas cardiovasculares
No usar en animales tratados con sulfonamidas.
No usar en animales tratados con fenotiazina (ver sección 4.8.).
No usar con anestésicos volátiles a base de halotano o ciclopropano
(ver sección 4.8.).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (orejas,
cola, pene, etc.), de-
bido al riesgo de necrosis tisular tras parada circulatoria total,
debido a la presencia de
epinefrina (sustancia con una acción vasoconstrictora).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar por vía intravenosa o vía intraarticular.
No usar en casos de hiper