PROMECTINE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10,0mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 12 viales de 50 ml, Caja con 1 vial , Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 12 viales de 100 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 6 viales de 200 ml, Caja con 10 viales de 200 ml, Caja con 12 viales de 200 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 6 viales de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 6 viales de 500 ml, Caja con 10 viales de 500 ml, Caja con 12 viales de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por Parafilaria bovicola; Indicaciones especie Bovino: Infestación por garrapatas Rhipicephalus (Boophilus) microplus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por garrapatas Rhipicephalus (Boophilus) decoloratus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Dermatobia hominis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 574521 Autorizado, 574522 Autorizado, 574523 Autorizado, 574524 Autorizado, 574525 Autorizado, 574526 Autorizado, 57, 574527 Autorizado, 574528 Autorizado, 574529 Autorizado, 574530 Autorizado, 574531 Autorizado, 574532 Autorizado, 574533 Autorizado, 574534 Autorizado, 574535 Autorizado, 574536 Autorizado, 574537 Autorizado, 574538 Autorizado, 574539 Autorizado, 574540 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROMECTINE
Ivermectina (DCI) 1%
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
Para uso veterinario
COMPOSICIÓN:
Ivermectina,
10
mg;
N-metilpirrolidona,
715
mg;
Alcohol
bencílico,
23,2
mg;
Excipiente c.s.p. 1 ml.
PROPIEDADES: La ivermectina es un antiparasitario interno de la
familia de las avermectinas
(QP54AA01), de amplio espectro, que se obtiene por fermentación del
_Streptomyces avermitilis_.
La ivermectina es un endectocida de la clase de las lactonas
macrocíclicas. Los compuestos de
esta clase se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales
del ión cloruro regulados por el
glutamato que se encuentran en los nervios y las células musculares
de los invertebrados. Ello
conduce a un incremento de la permeabilidad de la membrana celular a
los iones cloruro con
hiperpolarización de la célula nerviosa y muscular, que da como
resultado la parálisis y muerte del
parásito. Los compuestos de esta clase también pueden interactuar
con otros reguladores de los
canales cloruro, como los gobernados por el neurotransmisor ácido
gamma-aminobutírico (GABA).
El margen de seguridad para los compuestos de esta clase es
atribuíble al hecho de que los
mamíferos no tienen canales cloruro regulados por el glutamato; las
lactonas macrocíclicas tienen
una baja afinidad por otros reguladores de los canales cloruro en los
mamíferos y no cruzan
fácilmente la barrera hemato-encefálica.
El mecanismo de resistencia a la ivermectina no está completamente
determinado. Su aparición se
asocia a modificaciones del canal cloruro dependiente de glutamato,
produciéndose el aumento del
número de lugares de unión a glutamato y de la expresión de una
glicoproteína P de membrana,
que posiblemente impiden alcanzar concentraciones activas de
ivermectina en el parásito resisten-
te. También se relaciona la resistencia con la disminució

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
PROMECTINE
Ivermectina (D.C.I.) 1% solución inyectable.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TERMINOS DE PRINCIPIOS
ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
Ivermectina
10,0 mg
N-metilpirrolidona 715 mg
Alcohol bencilico
23,2 mg
Excipiente
c.s.p.1 ml
.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
4.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
La invermectina es um antiparasitaio interno de la família de las
avermectinas (QP54AA01), de
amplio espectro que se obtiene por fermentación del _Streptomyces
avermitilis._
MECANISMO DE ACCIÓN:
La ivermectina es un endectocida de la clase de las lactonas
macrocíclicas. Los compuestos de
esta clase se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales
del ión cloruro regulados
por
el
glutamato
que
se
encuentran
en
los
nervios
y
las
células
musculares
de
los
invertebrados. Ello conduce a un incremento de la permeabilidad de la
membrana celular a los
iones cloruro con hiperpolarización de la célula nerviosa y
muscular, que da como resultado la
parálisis y muerte del parásito. Los compuestos de esta clase
también pueden interactuar con
otros reguladores de los canales cloruro, como los gobernados por el
neurotransmisor ácido
gamma-aminobutírico (GABA).
El margen de seguridad para los compuestos de esta clase es atribuible
al hecho de que los
mamíferos no tienen canales cloruro regulados por el glutamato; las
lactonas macrocíclicas
tienen una baja afinidad por otros reguladores de los canales cloruro
en los mamíferos y no
cruzan fácilmente la barrera hemato-encefálica.
El mecanismo de resistencia a la ivermectina no está completamente
determinado. Su apari-
ción se asocia a modificaciones del canal cloruro dependiente de
glutamato, produciéndose el
aumento del número de lugares de unión a glut