PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

G03DA02

Designación común internacional (DCI):

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Medroxiprogesterona

Resumen del producto:

PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1991-11-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROGEVERA 10 MG COMPRIMIDOS
Acetato de medroxiprogesterona
Contenido del prospecto:
1.
Qué es PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2.
Antes de usar PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS
3.
Cómo usar PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PROGEVERA 10 mg COMPRIMIDOS
6.
Información adicional
El principio activo es acetato de medroxiprogesterona. Cada comprimido
contiene 10 mg. Los demás
componentes (excipientes) son: Sacarosa, lactosa, almidón de maíz,
parafina líquida, talco, estearato
cálcico y agua destilada.
TITULAR
PFIZER, S.L.
Avda. de Europa 20B.
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas. (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Pfizer Italia, S.r.L.
Via del Commercio - 63100 Marino del Tronto
Ascoli Piceno
Italia
1.
QUÉ ES PROGEVERA 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Progevera
10
mg
comprimidos
se
presenta
en
blister
con
30
comprimidos.
Es
una
hormona
(progestágeno) que suple la falta de la hormona natural del organismo
y neutraliza ciertos efectos no
deseados
de
otras hormonas (estrógenos, andrógenos
y
gonadotropinas)
en situaciones
específicas
descritas a continuación:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
-
CONSERVE ESTE PROSPECTO, YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
-
SI TIENE ALGUNA DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO A USTED Y NO DEBE DÁRSELO A OTRAS
PERSONAS, AUNQUE
TENGAN LOS MISMOS SÍNTOMAS, YA QUE PUEDE PERJUDICARLES.
-
SI CONSIDERA QUE ALGUNOS DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE SUFRE ES GRAVE O
SI APRECIA CUALQUIER
EFECTO ADVERSO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, INFORME A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Tratamiento co

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Progevera 5 mg comprimidos y Progevera 10 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Progevera 5 mg contiene 5 mg de acetato de
medroxiprogesterona.
Cada
comprimido
de
Progevera
10
mg
contiene
10
mg
de
acetato
de
medroxiprogesterona.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Progevera comprimidos está indicado para:

Tratamiento
coadyuvante
a
la
terapia
estrogénica
en
mujeres
menopáusicas
no
histerectomizadas.

Amenorrea secundaria, siempre que previamente se haya descartado la
posibilidad de
embarazo.

Menometrorragia funcional.

Esterilidad, ya que una escasa función del cuerpo lúteo puede ser
causa de esterilidad.

Síndrome premenstrual.

Dismenorrea.

Endometriosis de leve a moderada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Menopausia: De 5 a 10 mg diarios, durante los últimos 10 – 14 días
de la terapia
estrogénica.

Amenorrea secundaria: De 2,5 a 10 mg diarios, durante 5 a 10 días,
comenzando el día 16
ó 21 del
ciclo. En las pacientes con atrofia
de endometrio, es
conveniente
asociar
Progevera con la administración de estrógenos, siendo la dosis
necesaria para inducir la
mayor transformación
secretora del endometrio de 10 mg de Progevera diariamente
durante 10 días. La pérdida de sangre se verifica, en general, hacia
los tres primeros días de
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
haber suspendido el tratamiento con Progevera. Para provocar el
regreso normal del ciclo
menstrual, el tratamiento debe repetirse durante tres ciclos
consecutivos.

Menometrorragia funcional: De 2,5 a 10 mg diarios, durante 5 a 10
días, comenzan