PROFENID 100 MG COMPRIMIDOS ENTÉRICOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

KETOPROFENO 100,000 mg

Disponible desde:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA. [BR] BRAZIL

Código ATC:

M01AE03TAB09201

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

CADA COMPRIMIDO ENTÉRICO CONTIENE: KETOPROFENO 100,000 mg CAS: 22161-86-0

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REVESTIDO, REDONDO DE COLOR AMARILLO CON IMPRESIÓN "PE 100" EN UNA DE SUS CARAS Y LA OTRA CARA LISA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-10-28 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. ; A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. 2012-11-28 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2016-07-25 10:52:50 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 7 APROBADA EL 5 DE NOVIEMBRE DEL 2015) 2017-10-12 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN VERSIÓN 8 APROBADO 11 DE FEBRERO 2016 2018-04-16 10:52:50 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCIPCIÓN SEGÚN LA CCDS V12 REVISADA EL 27/OCT /2016 2018-04-16 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2020-03-03 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV SHYRIS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2020-06-22 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2021-03-25 10:52:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: POR AGOTAMIENTO DE STOCK (POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR Y FABRICANTE) DE: - 147 CAJAS (CAJA X 30 COMPRIMIDOS ENTÉRICOS); LOTE: ARA01489; FECHA DE ELABORACIÓN: 07-ABR-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-SEP-2021. - 1131 CAJAS (CAJA X 30 COMPRIMIDOS ENTÉRICOS); LOTE: ARA03057; FECHA DE ELABORACIÓN: 04-JUN-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 30-NOV-2021. - 2184 CAJAS (CAJA X 30 COMPRIMIDOS ENTÉRICOS); LOTE: ARA05224; FECHA DE ELABORACIÓN: 01-OCT-2020; FECHA DE EXPIRACIÓN: 31-MAR-2022. 2021-09-09 10:52:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-08-17 10:52:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LA MATERIA PRIMA. 2023-12-29 03:04:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO; A EXCEPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS; Periodo vida util producto en meses: 18

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-07-11