PROCTOSTEROID 10 MG ESPUMA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRIAMCINOLONA DIACETATO

Disponible desde:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

Código ATC:

A07EA91

Designación común internacional (DCI):

TRIAMCINOLONE DIACETATE

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

ESPUMA RECTAL

Composición:

TRIAMCINOLONA DIACETATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA RECTAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triamcinolona

Resumen del producto:

PROCTOSTEROID AEROSOL ESPUMA 1 envase a presión de 20 g Autorizado 26/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1984-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROCTOSTEROID 10 MG ESPUMA RECTAL
Triamcinolona diacetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
-
1. Qué es Proctosteroid y para qué se utiliza
-
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Proctosteroid
-
3. Cómo usar Proctosteroid
-
4. Posibles efectos adversos
-
5. Conservación de Proctosteroid
-
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROCTOSTEROID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Proctosteroid pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios intestinales que
desarrolla su acción antiinflamatoria sobre la mucosa rectal. Este
medicamento está indicado en adultos
para:
Tratamiento de colitis ulcerosa, proctosigmoiditis y proctitis
granular.
Tratamiento de procesos inflamatorios rectales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROCTOSTEROID
NO USE PROCTOSTEROID:

Si
es usted
alérgico a
la triamcinolona
diacetato o
a
cualquier de
los
demás
componentes
del
medicamento.

Si tiene tuberculosis, varicela, herpes simple agudo.

Si tiene abscesos, fístulas extensas, suturas intestinales recientes.

Si tiene obstrucción intestinal.

Si tiene peritonitis.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Proctosteroid.

Si ha dejado el tratamiento con corticosteroides sistemáticos, al
instaurar el tratamiento con
Proctosteroid
pueden
producirse
alteraciones
funcionales
del
eje
hipotalámico-hipofisario

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Proctosteroid 10 mg espuma rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación contiene 10 mg de triamcinolona diacetato.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada
aplicación
de
Proctosteroid
contiene
210
mg
de
propilenglicol
(E-1520)
y
1
mg
de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma rectal
Espuma blanca o prácticamente blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Proctosteroid está indicado en adultos para:
Tratamiento de colitis ulcerosa, proctosigmoiditis y proctitis
granular.
Tratamiento de procesos inflamatorios rectales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una aplicación dentro del recto una o dos veces al día,
preferentemente después de una evacuación.
Se recomienda intercalar pausas de varios días sin tratamiento,
según criterio médico, cada dos o tres
semanas.
Una vez obtenida la remisión de los síntomas, suele ser suficiente
una aplicación en días alternos.
Forma de administración:
Vía rectal.
Primeramente desplazar y arrancar, con el envase en posición
vertical, las pestaña de seguridad de la
cabeza dosificadora y conectar firmemente la cánula al tubo de
descarga del aerosol. Después alinear la
muesca situada debajo de la cabeza dosificadora del tubo de descarga y
agitar enérgicamente.
A continuación sostener el envase en la palma de la mano con los
dedos índice y corazón sobre la cabeza
dosificadora (el producto sólo se puede dispensar cuando el aerosol
está invertido con la cabeza hacia abajo
y la muesca alineada) e insertar el aplicador en el recto (puede
lubricarse el extremo del aplicador para
mayor comodidad).
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Para administrar una dosis, presionar completamente la cabeza
dosificadora una vez y liberarla. Esperar al
menos 15 segundos antes de retirar el aplicador. Separar la cánula y
desecharla según normativa vigente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a los princ