País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
FARMEA - FRANTA
C05AX03
COMBINATII
120mg/10mg
SUPOZ.
OTC
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIHEMOROIDALE TOPICE ALTE ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA
1946/2009/01 Cutie cu 2 folii din PVC/PE x 5 supoz.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1946/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PROCTOLOG 120 MG/10 MG SUPOZITOARE Trimebutină/Ruscogenină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Proctolog cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Proctolog şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Proctolog 3. Cum să utilizaţi Proctolog 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Proctolog 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PROCTOLOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Proctolog conţine trimebutină, care este un antispastic şi ruscogenină, care are efecte venotonice (creşte tonusul venelor) şi vasculoprotectoare (creşte rezistenţa vaselor mici de sânge). Proctolog este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii şi mâncărimii anale sau al fisurilor anale, în special în criza hemoroidală. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTOLOG NU UTILIZAŢI PROCTOLOG -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimebutină, ruscogenină sau la oricare dintre celelalte componente ale Proctolog. 2 AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PROCTOLOG Dacă simptomele nu cedează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic. Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată şi nu înlocuieşte tr Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1946/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Proctolog 120 mg/10 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine trimebutină 120 mg şi ruscogenină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Supozitoare Supozitoare ovoidale, de culoare alb-crem _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al fisurilor, manifestărilor dureroase şi pruriginoase anale, în special în cazul crizei hemoroidale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 1 - 2 supozitoare pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu Proctolog nu înlocuieşte tratamentul specific al altor afecţiuni anale. Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se remit în decurs de 2 zile, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul se va prezenta la medic sau va reevalua tratamentul. Se recomandă efectuarea unui examen proctologic. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au raportat interacţiuni medicamentoase. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA _Sarcina: _ Datele privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide sunt limitate sau inexistente. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere. În consecinţă, ca măsură de precauţie este de preferat să nu se administreze trimebutină în cursul 2 primului trimestru de sarcină. Având în vedere absenţa reacţiilor adverse la mamă şi făt, trimebutina se poate administra în cursul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină numai dacă este absolut necesar. _Alăptarea:_ alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu trimebutină. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE Leer el documento completo