PROCTOLOG 120mg/10mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII

Disponible desde:

PFIZER EUROPE

Código ATC:

C05AX03

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII

Dosis:

120mg/10mg

formulario farmacéutico:

SUPOZ.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

FARMEA

Grupo terapéutico:

ANTIHEMOROIDALE TOPICE ALTE ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA

Información para el usuario

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1946/2009/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROCTOLOG 120 MG/10 MG SUPOZITOARE
Trimebutină/Ruscogenină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Proctolog cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Proctolog şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Proctolog
3.
Cum să utilizaţi Proctolog
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proctolog
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PROCTOLOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proctolog conţine trimebutină, care este un antispastic şi
ruscogenină, care are efecte venotonice
(creşte tonusul venelor) şi vasculoprotectoare (creşte rezistenţa
vaselor mici de sânge).
Proctolog este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii şi
mâncărimii anale sau al
fisurilor anale, în special în criza hemoroidală.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTOLOG
NU UTILIZAŢI PROCTOLOG
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimebutină, ruscogenină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale Proctolog.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PROCTOLOG
Dacă simptomele nu cedează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi
se recomandă efectuarea unui
examen proctologic. Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de
scurtă durată şi nu înlocuieşte
tr

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1946/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Proctolog 120 mg/10 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine trimebutină 120 mg şi ruscogenină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Supozitoare
Supozitoare ovoidale, de culoare alb-crem
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al fisurilor, manifestărilor dureroase şi
pruriginoase anale, în special în cazul
crizei hemoroidale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 - 2 supozitoare pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Proctolog nu înlocuieşte tratamentul specific al
altor afecţiuni anale.
Tratamentul cu Proctolog trebuie să fie de scurtă durată. Dacă
simptomele nu se remit în decurs de 2
zile, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul se va prezenta la
medic sau va reevalua tratamentul. Se
recomandă efectuarea unui examen proctologic.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au raportat interacţiuni medicamentoase.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina: _Datele privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide
sunt limitate sau inexistente. Studiile
la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice
asupra funcţiei de reproducere. În
consecinţă, ca măsură de precauţie este de preferat să nu se
administreze trimebutină în cursul
2
primului trimestru de sarcină. Având în vedere absenţa reacţiilor
adverse la mamă şi făt, trimebutina se
poate administra în cursul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină numai
dacă este absolut necesar.
_Alăptarea:_ alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu
trimebutină.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE