PROCRIN MENSUAL 3.75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEUPRORELINA ACETATO

Disponible desde:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

Código ATC:

L02AE02

Designación común internacional (DCI):

LEUPRORELINE ACETATE

Dosis:

3,75 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

LEUPRORELINA ACETATO 3.75 mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Leuprorelina

Resumen del producto:

PROCRIN MENSUAL 3.75 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de doble cámara Autorizado 20/05/2011 Comercializado Problemas de suministro

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-05-20

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROCRIN MENSUAL 3,75 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
EN JERINGA PRECARGADA
Acetato de leuprorelina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Procrin Mensual y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Procrin Mensual
3.
Cómo usar Procrin Mensual
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Procrin Mensual
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROCRIN MENSUAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Procrin Mensual es un medicamento que pertenece a un grupo de
análogos de la hormona liberadora de
gonadotropina y se usa para reducir los niveles de testosterona y
estrógenos circulantes en el organismo.
Procrin
Mensual
está
indicado
para
el
tratamiento
paliativo
del
carcinoma
de
próstata
avanzado
hormonodependiente y enel tratamiento del carcinoma de próstata
localizado de alto riesgo y localmente
avanzado hormonodependiente en combinación con radioterapia.
Niños
Procrin Mensual también se utiliza en el tratamiento de la pubertad
precoz central en niñas menores de 9
años y niños menores de 10 años. La pubertad precoz central se
produce por la liberación de ciertas
hormonas desde la glándula pituitaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROCRIN MENSUAL
NO USE PROCRIN MENSUAL

Si es alérgico al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares,
o cualquiera de los demás
componentes de este med

Ficha técnica

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Procrin Mensual 3,75 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
jeringa
precargada
con
polvo
para
suspensión
inyectable
contiene
3,75
mg
de
acetato
de
leuprorelina, equivalente a 3,57 mg de leuprorelina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable en jeringa precargada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Procrin
Mensual
está
indicado
en
el
tratamiento
paliativo
del
carcinoma
de
próstata
avanzado
hormonodependiente.
Procrin mensual también está indicado para el tratamiento del
carcinoma de próstata localizado de alto
riesgo y localmente avanzado hormonodependiente en combinación con
radioterapia. Ver sección 5.1.
_En niños _
_ _
Procrin mensual también está indicado en el tratamiento de la
pubertad precoz central, diagnosticada
clínicamente por la aparición de los caracteres sexuales secundarios
antes de los nueve años en niñas y de
los diez en niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cáncer de próstata:
La dosis recomendada de Procrin Mensual es de 3,75 mg administrados en
una única inyección subcutánea
una vez al mes.
Procrin Mensual debe ser administrado bajo supervisión médica.
El lugar de administración de las inyecciones debe cambiarse
periódicamente.
El tratamiento no se debe suspender al observar una remisión o mejora
de la respuesta terapéutica.
En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración, que no se han castrado
quirúrgicamente, que reciben un agonista de la GnRH, como
leuprorelina, y que son elegibles para el
tratamiento con un inhibidor de la biosíntesis androgénica o un
inhibidor de la función del receptor
androgénico, se puede continuar el tratamiento con el agonista de la
GnRH.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones actuales.
_Población pediátrica _
El tratamiento de niños con