PROCOPS 50 50 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Disponible desde:

DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

SILDENAFIL CITRATE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Blister de Aluminio-PVC incoloro x 1 comprimido recubierto. Caja de cartón triplex x 1, 2, 5, 10 y 100 blisters de Aluminio-PVC

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INDUFAR C.I.S.A.; PARAGUAY

Grupo terapéutico:

Sildenafilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10 y 100 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC incoloro/aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-07-25

Ficha técnica

Proyecto de ficha técnica
PROCOPS 50
Sildenafilo 50 mg
Comprimido Recubierto
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCOPS 50 50 mg Comprimido Recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sildenafilo (como citrato de sildenafilo: 70,24
mg)…………………………………………..50,00 mg
Excipientes c.s.p.
Ver lista completa de excipientes en la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la
incapacidad para obtener o mantener una
erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología.
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o disminuir a
25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de
dosificación recomendada
es de una vez al día. Si se toma sildenafilo con alimentos, el inicio
de su acción farmacológica podría
retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección
5.2).
_ _
_Poblaciones especiales _
Uso en pacientes de edad avanzada. No se requiere ajuste de la dosis
en pacientes de edad avanzada
(≥65 años).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg
para estos pacientes. En base a la
eficacia y tolerancia, se puede incrementar la dosis desde 50 mg hasta
100 mg si es necesario.
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática _
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficie