PROCONTROL CHAMPU TETRAMETRINA Y BUTOXIDO DE PIPERONILO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-11-2022

Ingredientes activos:

PIPERONIL BUTOXIDO

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QP53AC30

Designación común internacional (DCI):

PIPERONIL BUTOXIDO

formulario farmacéutico:

CHAMPÚ

Composición:

PIPERONIL BUTOXIDO 4mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 250 ml, Frasco de 750 ml, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, Frasco de 1 Litro, Frasco de 5 Litros

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones de piretrinas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 año; Indicaciones especie Perros: Infestación por ácaros; Indicaciones especie Perros: Infestación por ectoparásitos; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Estado de Autorización:

Autorizado, 583870 Autorizado, 583871 Autorizado, 583872 Autorizado, 583873 Autorizado, 583870 Suspenso, 583871 Suspenso, 583872

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
PROCONTROL CHAMPÚ TETRAMETRINA Y BUTÓXIDO DE PIPERONILO
C.N.: XXXXXX.X
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB-VIC
Barcelona
Representante del titular:
Bob Martin Petcare Spain SLU
Camí de Can Camps 17-19 Edif. Kibo 1º F
Vallsolana Garden Business Park
08174 St. Cugat del Valles (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROCONTROL CHAMPÚ TETRAMETRINA Y BUTÓXIDO DE PIPERONILO
Tetrametrina y butóxido de piperonilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tetrametrina (20:80)
0,4 mg
Butóxido de piperonilo
4,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
0,5 mg
Edetato de dsisodio
0,5 mg
Rojo Ponceau 4R (E-124)
Liquido viscoso de color rojo.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis producidas por parásitos
tales como piojos,
garrapatas y ácaros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/d
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROCONTROL CHAMPÚ TETRAMETRINA Y BUTÓXIDO DE PIPERONILO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tetrametrina (20:80)
0,4 mg
Butóxido de piperonilo
4,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219)
0,5 mg
Edetato de disodio
0,5 mg
Rojo ponceau 4R (E-124)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Champú.
Liquido viscoso de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis producidas por parásitos
tales como piojos,
garrapatas y ácaros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Agítese antes de usar.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas. Debe evitarse que el
medicamento entre en
contacto con los ojos. Los champús pueden ser muy irritantes tanto
para la mucosa conjuntival
como para la cornea. En ocasiones se han descrito casos de úlcera
corneal tras su aplicación.
Se aconseja aclarar con abundante agua la cabeza del animal para
evitar que el producto entre
en contacto con los ojos. En caso de contacto, se recomienda lavar
convenientemente los ojos
con agua o con suero salino fisiológico. Si se observa que el animal
manifiesta síntomas de
irritación ocular, se recomienda acudir al veterinario.
No proceder al baño de los animales en estanques o cursos de agua.
Precauciones
específicas

                                
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