PROCHLORPERAZINE INJECTION BP 12.5MG/ML. 12.5 Mg/Ml Solution for Injection

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

PROCHLORPERAZINE MESILATE

Disponible desde:

Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Designación común internacional (DCI):

PROCHLORPERAZINE MESILATE

Dosis:

12.5 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Prochlorperazine Injection BP 12.5mg/ml.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml of solution contains 12.5mg (1.25% w/v) of Prochlorperazine Mesilate BP.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Colourless or almost colourless sterile solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic treatment of acute vertigo such as is associated with Meniere's syndrome, and for nausea and
vomiting from whatever cause including that associated with migraine. It is also used in the management of
schizophrenia, acute mania, phobias and similar psychotic reactions, and as an adjunct to the short term management of
anxiety.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Prochlorperazine Injection is for administration by deep intramuscular injection.
Adults:
Meniere's syndrome, nausea and vomiting: 12.5mg by deep IM injection followed by oral medication six hours later, if
necessary.
Schizophrenia and other psychotic disorders: 12.5 to 25mg two or three times a day by deep IM injection until oral
treatment becomes possible.
Intramuscular prochlorperazine should not be administered to children.
Elderly:
Prochlorperazine should be used with caution in the elderly. Because elderly patients are susceptible to centrally-acting
drugs, lower initial dosage is recommended. Correct initial diagnosis of the disorder is important. Care should also be
taken not to confuse adverse effects of prochlorperazine e.g. orthostatic hypotension with effects due to the primary
disorder.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Prochlorperazine should not be administered to patients who are known to be hypersensitive to the active ingredient.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________