PROCAPEN 3 g SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QJ51CE09

Designación común internacional (DCI):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA 3g

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 24 jeringas de 10 ml, Caja de cartón con 24 jeringas de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación

Área terapéutica:

Procaína bencilpenicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 6 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585066 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-11-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Procapen 3 g suspensión intramamaria para bovino
1.
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DIRECCIÓN O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN EL CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
España
Representante del Titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procapen 3 g suspensión intramamaria para bovino
Monohidrato de bencilpenicilina procaína
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 10 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monohidrato de bencilpenicilina procaínica 3,0 g
(equivalente a 1,7 g de bencilpenicilina)
Suspensión blanca, ligeramente amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de mastitis en vacas en lactación producidas por
estafilococos y estrepto-
cocos susceptibles a la bencilpenicilina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de:
- Infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas.
- Hipersensibilidad conocida a las penicilinas, a otras sustancias
pertenecientes al grupo de los
beta-lactámicos,
la procaína o a alguno de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones alérgicas (choque anafiláctico, reacciones alérgicas
cutáneas) en animales sensi-
bles a la penicilina. Dado que el medicamento veterinario contiene
povidona, e

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procapen 3 g suspensión intramamaria para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 10 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monohidrato de bencilpenicilina procaína
3,0 g
(equivalente a 1,7 g de bencilpenicilina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión blanca, ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de mastitis en vacas en lactación, producidas por
estafilococos y estrepto-
cocos susceptibles a la bencilpenicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de:
- infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas
- hipersensibilidad a las penicilinas, a otras sustancias
pertenecientes al grupo de los beta-
lactámicos, la procaína o a
alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en ensayos de
sensibilidad de las bacte-
rias aisladas de los animales. Si esto no es posible, el tratamiento
deberá basarse en la infor-
mación epidemiológica local (regional, a nivel de explotación)
sobre la sensibilidad de las bac-
terias objeto de dicho tratamiento. El medicamento debe usarse
teniendo en cuenta las políti-
cas oficiales y locales sobre antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las
recomendadas en la Ficha
Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a
la bencilpenicilina y dismi-
nuir la eficacia del tratamiento