PROCAMIDOR 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QN01BA02

Designación común internacional (DCI):

PROCAINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PROCAINA HIDROCLORURO 20mg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Indicaciones especie Gatos: Anestesia general; Indicaciones especie Gatos: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Contraindicaciones especie Todas: AMINOBENZOICO ACIDO; Contraindicaciones especie Todas: Inflamación en el punto de inyección; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Fenotiazinas; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: Antiarrítmicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 582172 Autorizado, 582173 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROCAMIDOR 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procamidor 20 mg/ml solución inyectable
Hidrocloruro de procaína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de procaína
20 mg
(equivalente a 17,3 mg de procaína)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,14 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,00 mg
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para usar en

Anestesia por infiltración en caballos, bovino, porcino, ovino,
perros y gatos.

Anestesia de conducción en perros y gatos.

Anestesia epidural en bovino, ovino, porcino y perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
-
Condiciones de shock
-
En animales con enfermedades cardiovasculares
-
En animales bajo tratamiento con sulfonamidas
-
En animales tratados con fenotiazinas (véase la sección
“Advertencias especiales”)
-
Alteración inflamatoria del tejido en el lugar de aplicación.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. No usar en
casos de hipersensibilidad a los anestésicos locales de la familia de
los esteres o en caso de
posibles
reacciones
alérgicas
cruzadas
a
los
derivados
del
ácido
p-aminobenzoico
y
sulfonamidas. No administrar por vía intraarticul

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procamidor 20 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de procaína
20 mg
(equivalente a 17,3 mg de procaína)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
1,14 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, ovino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para usar en

Anestesia por infiltración en caballos, bovino, porcino, ovino,
perros y gatos.

Anestesia de conducción en perros y gatos.

Anestesia epidural en bovino, ovino, porcino y perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
-
Condiciones de shock
-
En animales con enfermedades cardiovasculares
-
En animales bajo tratamiento con sulfonamidas
-
En animales tratados con fenotiazinas (véase la sección 4.8)
-
Alteración inflamatoria del tejido en el lugar de aplicación.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a los anestésicos locales de la
familia de los esteres o
en caso de posibles reacciones alérgicas cruzadas a los derivados del
ácido p-aminobenzoico
y sulfonamidas. No administrar por vía intraarticular.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En casos individuales, la aplicación epidural del anestésico local
puede dar lugar a anestesia
insuficiente en bovino. Las causas posibles pueden ser el