País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid 1 H<2>O
pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)
N01BA02
Procaine Hydrochloride 1 H<2>O
Injektionslösung
Procainhydrochlorid 1 H<2>O (34917) 100 Milligramm
intradermale Anwendung; subkutane Anwendung; Zur lokalen Anwendung
zugelassen
2005-12-21
11 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PROCAIN RÖWO 2% AMPULLE 5 ML JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. 1. Was ist Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml beachten? 3. Wie ist Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml aufzubewahren? PROCAIN RÖWO 2% AMPULLE 5 ML Wirkstoff: Procainhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Procainhydrochlorid 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Procainhydrochlorid Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke Darreichungsform und Inhalt Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml ist in Packungen mit 10 und 50 Ampullen mit je 5 ml Injektionslösung erhältlich. 1. WAS IST PROCAIN RÖWO 2% AMPULLE 5 ML UND WOFÜR WIRD ES 112 22 ANGEWENDET? 1.1 Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) 1.2 von: Pharmakon Arzneimittel GmbH Leininger Ring 64A 67278 Bockenheim Telefon: 06359-943610 Telefax: 06359-943636 1.3 Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml wird angewendet zur örtlichen und regionalen Ner- venblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwen- dungsprinzipien. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN RÖWO 2% AMPULLE 5 ML BEACHTEN? 2.1 Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml darf nicht angewendet werd Leer el documento completo
11 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Procain Röwo 2% Ampulle 5 ml ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosie- rungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Lokale Infiltration bis zu 100 mg 0,5-2% Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg 0,5-2% Nervenblockade an Extremitäten bis zu 500 mg 1-2% Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule (Paravertebralanästhesie) bis zu 300 mg 1-2% Grenzstrangblockade bis zu 400 mg 1-2% 1111 22 Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 100 / 50 / 25 ml Procain 0,5 / 1 / 2 %). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein niedrigerer Dosisbereich empfohlen. Kinder Für die Leer el documento completo