PRO LERTUS 140 MG CAPS. LIBERACION PROLONGADA.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Diclofenaco Colestiramina 140,00mg (Equivalente a Diclofenaco Sódico 75,00mg)

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

S01BC03CAP30601

formulario farmacéutico:

CAPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

Cada Cápsula de Liberacion Prolongada contiene: Diclofenaco Colestiramina 140,00mg (Equivalente a Diclofenaco Sódico 75,00mg)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 y 2 blísteres x 7 cápsulas de liberación prolongada c/u + inserto. Caja x 1, 2, 3, 5 y 10 blísteres x 10 cápsulas de liberación prolongada c/u + inserto. Caja x 1 blíster x 15 cápsulas de liberación prolongada c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA AZUL OPACO CLARO - AZUL CLARO CONTENIENDO POLVO DE COLOR GRIS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-03-25 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2020-11-27 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED02: CORRECCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE CAPSULA DE ACCIÓN CONTROLADA POR CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN LAS CELDAS DE FORMULA DE COMPOSICIÓN, NOMBRE DEL PRODUCTO Y FORMAS DE PRESENTACIÓN. 2. NMED02: CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. 3. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-08-26 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 2.- ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO 2022-06-16 13:47:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: DICLOFENACO COLESTIRAMINA (API). 2014-03-11 13:47:39 -> CAMBIO EN LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2015-11-16 13:47:39 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2019-11-06 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1) (NMED03): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2) (NMED05): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. CAMBIO DE PARROQUIA DE CHAUPICRUZ POR IÑAQUITO. ACTUALIZACIÓN DEL TELÉFONO A 5005005. 3) (NMED10): ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, POR INCLUSIÓN DEL CONTENIDO DE LA CÁPSULA: POLVO DE COLOR GRIS. 2022-05-05 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS: CAMBIO EN DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO NOMBRE ACTUAL: DICLOFENAC NOMBRE SOLICITADO: DICLOFENACO 2014-03-16 13:47:39 -> CAMBIO DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE CÁPSULA DE ACCIÓN CONTROLADA A CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA. 2022-07-31 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - (NMED02) CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE ACUERDO CON LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS / AHORA / CÁPSULA DE GELATINA DURA AZUL OPACO CLARO - AZUL CLARO CONTENIENDO POLVO DE COLOR GRIS - (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO - (NMED21) ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIN IMPACTAR LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO 2018-11-12 13:47:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. CAMBIO DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-08-04