PRITADOL 40 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

PRITADOL 40 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 16/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2003-09-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRITADOL 40 MG COMPRIMIDOS
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pritadol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pritadol
3.
Cómo tomar Pritadol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pritadol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRITADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pritadol pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas
que actúan reduciendo los niveles
de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Pritadol junto con una dieta adecuada está indicado en:
-
El tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y la dislipemia
mixta, enfermedades que se caracterizan
por el aumento de colesterol y/o triglicéridos en sangre, cuando la
dieta u otras medidas (ejercicio o
reducción de peso) no han sido eficaces.
-
La prevención de problemas cardiovasculares (infarto de miocardio) y
muerte de causa cardiovascular en
pacientes con niveles elevados de colesterol y riesgo alto de sufrir
un primer problema cardiovascular
(Prevención primaria).
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte de causa
cardiovascular en pacientes con niveles
normales o altos de colesterol que ya han tenido algún problema
cardiovascular, como infarto de
miocardio o angina de pecho (Prevención secundaria).
-
La reducción de los niveles de lípidos en sangre en pacientes
sometidos a un trasplante de órgano

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pritadol 10 mg comprimidos
Pritadol 20 mg comprimidos
Pritadol 40 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRITADOL 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: pravastatina 10 mg (como pravastatina
sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 65 mg por comprimido
PRITADOL 20 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: pravastatina 20 mg (como pravastatina
sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 130 mg por comprimido
PRITADOL 40 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: pravastatina 40 mg (como pravastatina
sódica).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 260 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos lenticulares de color blanco y ranurados
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
apartado 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
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Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver apartado 5.1).
POSTRASPLANTE
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratamiento inmunosupresor después
de trasplante de órganos sólidos. (ver apartados 4.2, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
pravastatina,
deben
descartarse
causas
sec