País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZIN
Norbrook Laboratories Ltd
QJ01EW10
TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE
3 x 45 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-11-17
933244_F_GI_11-01-04_Prisulfan-Paste Pferd.13.doc 1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Prisulfan – 58,0/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, BT35 6JP, Nordireland, 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 58,0/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Trimethoprim, Sulfadiazin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 58,0 mg Sulfadiazin 288,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E-219) 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E-217) 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Pferden verursacht durch folgende Sulfadiazin- /Trimethoprim-empfindliche Erreger: _Escherichia_ coli _Staphylococcus_ spp _Streptococcus_ spp _Rhodococcus (Corynebacterium) equi _ Prisulfan 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben wird daher zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes (v.a. mit Diarrhoe) und des Respirationstraktes (Bronchopneumonie, Pleuritis etc.), weiters bei Wundinfektionen, Septikämie und generalisierten Infektionen empfohlen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile, - schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - Übersäuerung des Harns bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen, - Störungen des Blutbildes (Störungen in der Bildung der Blutzellen), - Resistenz (Unempfindlichkeit) gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim, Nicht bei Neugeborenen anwenden. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich allergische Reaktionen.). Bei länger andauernder hoher Dosierung kann es zu Veränderungen des Blutbildes (hämolytische Anämie, Agranulozytose) kommen. Bei hoher Dosierung und niedrigem pH-Wert des Harns kann es zur Auskr Leer el documento completo
933244_F_FI_11-01-04_Prisulfan-Paste Pferd.13.doc 1 _ _ _[Version 7.1, 10/2006] _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prisulfan – 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: WIRKSTOFFE: Trimethoprim 58,0 mg Sulfadiazin 288,3 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (219) 1,8 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E-217) 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben Leicht cremefarbene Paste. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Infektionen bei Pferden verursacht durch folgende Sulfadiazin- /Trimethoprim-empfindliche Erreger: _Escherichia_ coli _Staphylococcus_ spp _Streptococcus_ spp _Rhodococcus (Corynebacterium) equi _ Prisulfan 58,0 mg/288,3 mg/g Paste zum Eingeben wird daher zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes (v.a. mit Diarrhoe) und des Respirationstraktes (Bronchopneumonie, Pleuritis etc.), weiters bei Wundinfektionen, Septikämie und generalisierten Infektionen empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen Acidurie bzw. Erkrankungen, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen 2 Blutdyskrasie Resistenz gegenüber Sulfonamiden oder Trimethoprim Nicht bei Neugeborenen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Erreger erfolgen. Sollte nach maximal drei Tagen Behandlungsdauer keine deutliche Besserung eingetreten sein, s Leer el documento completo