País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, LACTICO ACIDO, CALCIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO
BAXTER HOLDING B.V.
B05ZB91
GLUCOSE ANHYDROUS, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE, LACTATE ACID, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE H
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
HEMODIÁLISIS
con receta
Hemofiltrados
PRISMASOL 2 mmol/l POTASIO, SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de PVC) Autorizado 05/04/2013 No Comercializado - PRISMASOL 2 mmol/l POTASIO, SOLUCION PARA HEMODIALISIS Y HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (Bolsa de poliolefina) Autorizado 17/02/2004 Comercializado
Autorizado
2004-02-18
1 de 19 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRISMASOL 2 MMOL/L POTASIO SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN. Cloruro de calcio, dihidrato / Cloruro de magnesio hexahidrato / Glucosa monohidrato / solución de ácido láctico 90%/ Cloruro de sodio/ Cloruro de potasio / Hidrogenocarbonato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si sufre efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Prismasol y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Prismasol. 3. Cómo usar Prismasol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prismasol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRISMASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Primasol contiene los siguientes principios activos: cloruro de calcio, dihidrato; cloruro de magnesio, hexahidrato; glucosa monohidrato, solución de ácido láctico al 90%; cloruro de sodio; cloruro de potasio e hidrogenocarbonato de sodio. Prismasol se utiliza en el tratamiento de la insuficiencia renal como una solución para hemofiltración o hemodiafiltración continua (como sustitución de la pérdida del líquido producido por el paso de la sangre a través del filtro) y hemodiálisis continua o hemodiafiltración (la sangre pasa por un lado de la membrana de diálisis mientras la solución de hemodiálisis pasa por el otro lado de la misma). Prismasol también puede utilizarse en caso de intoxicación con sustancias dializables o filtrables. Prismasol 2 mmol/l potasio está especialmente indicada en pacientes con tendencia a la hiperpotasemia (nivel alto de potasio en la sangre) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A ADMINISTRAR PRISMASOL NO USAR PRISMASOL 2 MMOL/L Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prismasol 2 mmol/l Potasio, solución para hemodiálisis y hemofiltración 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Prismasol 2 mmol/l Potasio se presenta en una bolsa con dos compartimentos: el compartimento más pequeño, A, contiene la solución de electrolitos y el compartimento más grande, B, contiene la solución tampón. La solución reconstituida lista para usar se obtiene después de romper el vástago rompible o después de despegar la pared sellada y mezclar las dos soluciones. ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN 1000 ML DE SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS (COMPARTIMENTO A PEQUEÑO) CONTIENE: Sustancias activas: Cloruro de calcio, dihidrato 5,145 g Cloruro de magnesio, hexahidrato 2,033 g Glucosa 22,000 g (como glucosa monohidrato) Ácido (S)- láctico 5,400 g (como solución de ácido láctico 90%) 1000 ML DE SOLUCIÓN TAMPÓN (COMPARTIMENTO B GRANDE) CONTIENE: Sustancias activas: Cloruro de sodio _ _ 6,450 g Cloruro de potasio 0,157 g Hidrogenocarbonato de sodio 3,090 g A+B Cloruro de calcio, dihidrato 0.257 g Cloruro de magnesio hexahidrato 0.102 g Glucosa 1.100 g Ácido láctico 0.270 g Cloruro de sodio 6.128 g Cloruro de potasio 0.149 g Hidrogenocarbonato de sodio 2.936 g DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN 1000 ml de solución reconstituida contiene: Sustancias activas MMOL/L MEQ/L Calcio Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesio Mg 2+ 0,50 1,00 Sodio Na + 140,00 140,00 Cloruro Cl - 111,50 111,50 Lactato 3,00 3,00 Hidrogenocarbonato HCO 3 - 32,00 32,00 Potasio K + 2,00 2,00 2 de 10 Glucosa 6,10 CADA LITRO DE LA SOLUCIÓN FINAL RECONSTITUIDA CORRESPONDE A 50 ML DE LA SOLUCIÓN DE ELECTROLITOS A Y 950 ML DE LA SOLUCIÓN TAMPÓN B. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para hemodiálisis y hemofiltración Solución reconstituida transparente, con un ligero color amarillento. Osmolaridad teórica: 297 mOsm/l pH de la solución reconstituida: 7,0 -8,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prismasol 2 mmol/l Potasi Leer el documento completo