PRIMUN SALMONELLA T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMONELLA ENTERICA, SUBESPECIE ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, VIVA ATENUADA, CEPA ST CAL 16 STR+/RIF+/ENR-

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QI01AE01

Designación común internacional (DCI):

SALMONELLA ENTERICA, SUBESPECIE ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, VIVA ATENUADA, CEPA ST CAL 16 STR+/RIF+/ENR-

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

SALMONELLA ENTERICA, SUBESPECIE ENTERICA, SEROVAR TYPHIMURIUM, VIVA ATENUADA, CEPA ST CAL 16 STR+/RIF+/ENR- 100000000UFC

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 1000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 1000 Dosis, Caja de cartón con 1 Vial (, Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 2000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 2000 Dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Salmonella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: 3 Horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella Typhimurium; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella Typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos

Estado de Autorización:

589823 Autorizado, 589824 Autorizado, 589825 Autorizado, 589826 Autorizado

Fecha de autorización:

2022-05-18

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO_ _
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PROSPECTO_ _
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN SALMONELLA T Liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_Salmonella enterica_ subsp. _ ENTERICA_ serovar Typhimurium viva,
atenuada, cepa ST CAL 16
Str
+
/Rif
+
/Enr
-
,1-6 x 108 UFC*
*UFC: Unidades Formadoras de Colonias
Liofilizado para administración en agua de bebida._ _
Aspecto: pelet blanco-beige a blanco-marrón_ _
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
_ _
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de pollos (pollitas futuras ponedoras y
reproductoras) para reducir la ex-
creción fecal y la colonización de órganos internos por cepas de
campo de _ Salmonella _Typ-
himurium.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera
vacunación.
Duración de la inmunidad: 61 semanas después de la tercera
vacunación, cuando se adminis-
tra de acuerdo al programa de vacunación recomendado_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna. _ _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:_ _
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales de uso:
La cepa vacunal es altamente sensible a quinolonas y tiene una mayor
sensibilidad a la enro-
floxacina, cloranfenicol, doxiciclina, detergentes y agentes nocivos
del medio.
La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se
realiza mediante un antibio-
grama. A diferencia de las cepas de campo, la cepa de la vacuna es
sensible a enrofloxacina
(concentración recomendad 0,5 µg/ml) y resistente a estreptomicina
(concentración recomen-
dada 50-100 µ

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN SALMONELLA T Liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada dosis contiene:_ _
PRINCIPIO ACTIVO:_ _
_Salmonella enterica _ subsp. _ ENTERICA _ serovar Typhimurium, viva
atenuada, cepa ST CAL 16
Str
+
/Rif
+
/Enr
-
,1-6 x 10
8
UFC*
*UFC: Unidades Formadoras de Colonias
EXCIPIENTES:_ _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Leche desnatada_ _
Sacarosa
Gelatina
Tampón HEPES
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado para administración en agua de bebida._ _
Aspecto: pelet blanco-beige a blanco-marrón_ _
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA_ _
3.1
ESPECIES DE DESTINO_ _
Pollos (pollitas futuras ponedoras y reproductoras) _ _
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO_ _
Inmunización activa de pollos (pollitas futuras ponedoras y
reproductoras) para reducir la ex-
creción fecal y la colonización de órganos internos por cepas de
campo de _ Salmonella _Typ-
himurium.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera
vacunación.
Duración de la inmunidad: 61 semanas después de la tercera
vacunación, cuando se adminis-
tra de acuerdo al programa de vacunación recomendado.
3.3
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
La cepa vacunal es altamente sensible a quinilonas y tiene una mayor
sensibilidad a la enro-
floxacina, cloranfenicol, doxiciclina, detergentes y agentes nocivos
del medio.
La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se
realiza mediante un antibio-
grama. A diferencia de