PRIMUN GUMBORO W2512 LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, VIVO

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QI01AD09

Designación común internacional (DCI):

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, VIVO

formulario farmacéutico:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composición:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, VIVO 1,5log 10 50 % dosis infectiva embrión

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 1.000 dosis, Caja de plástico con 10 viales de 1.000 dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 1000 Do, Caja de cartón con 10 Viales de 1000 Dosis, Caja de cartón con 1 Vial de 5000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 5000 Dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde

Área terapéutica:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado de Autorización:

588125 Autorizado, 588126 Autorizado, 588125 Suspenso, 588126 Suspenso, 590475 Autorizado, 590476 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-04-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
PRIMUN GUMBORO W2512 Liofilizado para administración en agua de
bebida para pollos
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:_ _
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus vivo atenuado de la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD), cepa
intermedia plus IBDV_2512, 1,5-3,0
log10 DIE
50
*
* DIE
50
(dosis infectiva en embrión 50%).
_ _
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Apariencia: Pellet liofilizado de color blanco-beige.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde)
4.
INDICACIONES DE USO_ _
Para la inmunización activa de pollos de engorde con anticuerpos de
origen materno (MDA) para reducir
la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones agudas en la bolsa
de Fabricio asociadas con la infección
causada por los virus de la bursitis infecciosa aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días post-vacunación.
Duración de la inmunidad: 28 días.
5.
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
_ _
_ _
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Advertencias especiales:_ _
Vacunar únicamente animales sanos._ _
La vacuna contiene una cepa de virus “intermedia-plus” conocida
por causar inmunosupresión y daño en
la bolsa. Por lo tanto, la vacuna está sólo indicada para la
inmunizac ión de pollos con MDAs (anticuerpos
de origen materno) y expuestos a cepas de virus IBD muy virulentas.
El día óptimo de vacunación se calcula de acuerdo a la fórmula de
Deventer (véase sección 8), utilizando
450 como título de corte de la vacuna (que es el título de
anticuerpos maternales sin impacto negativo en
la protección inducida por la vacuna).
Precauciones especiales para su utilización segura en las especies de
destino:_ _
No deben vacunarse aves menores de 7 días.
La vacuna contiene una cepa de virus “intermedia-plus”, que causa
inmunosupresión y daño en la bolsa
significativos cuando se i

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN GUMBORO W2512 Liofilizado para administración en agua de
bebida para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_ _
Virus vivo atenuado de la Bursitis Infecciosa Aviar (IBD), cepa
intermedia plus IBDV_2512, 1,5 -3,0
log10 DIE
50
*
* DIE
50
(dosis infectiva en embrión 50%)_ _
EXCIPIENTES:
_ _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Fosfato disódico anhidro
Dihidrogenofosfato de potasio
Lactosa monohidrato
Leche desnatada en polvo
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Apariencia: Pellet liofilizado de color blanco-beige.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA_ _
3.1
ESPECIES DE DESTINO_ _
Pollos (pollos de engorde)
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO_ _
Para la inmunización activa de pollos de engorde con anticuerpos de
origen materno (MDA) para reducir
la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones agudas en la bolsa
de Fabricio, asociados con infecciones
causadas por cepas muy virulentas de virus de la bursitis infecciosa
aviar.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días post-vacunación.
Duración de la inmunidad: 28 días
3.3
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
Vacunar únicamente animales sanos.
Como se describe en la sección 3.5, la vacuna contiene una cepa de
virus “intermedia-plus” conocida por
causar
inmunosupresión
y
daño
en
la
bolsa.
Por
lo
tanto,
la
vacuna
está sólo
indicada
para
la
inmunización de pollos con MDAs (anticuerpos maternos) y expuestos a
cepas de virus IBD muy
virulentas. El día óptimo de vacunación se calcula de acuerdo a la