PRIMUCELL FIP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA PERITONITIS INFECCIOSA FELINA-VIVO ATENUADO-CEPA DF2

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI06AD02

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF INFECTIOUS PERITHONITIS FELINA-VIVO ATENUADO-CEPA DF2

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

Composición:

VIRUS DE LA PERITONITIS INFECCIOSA FELINA-VIVO ATENUADO-CEPA DF2 10^4,8Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Vía de administración:

VÍA NASAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado + 1 vial de disolvente y 1 cuentagotas (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado + 10 viales d, 1 (1 vial liof. + 1 x 4 ml disolvente), 1 (10 viales liof. + 10 x 4 ml disolvente), 1 (25 viales liof. + 25 x 4 ml disolvente)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Virus de la peritonitis infecciosa felina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Gatos: Peritonitis infecciosa felina; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Estornudos

Estado de Autorización:

Autorizado, 584626 Autorizado, 584627 Autorizado, 584628 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
PRIMUCELL FIP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA GOTAS NASALES EN
SUSPENSIÓN PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUCELL FIP Liofilizado y disolvente para gotas nasales en
suspensión para gatos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada 0,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la peritonitis infecciosa felina, vivo atenuado, cepa DF2
…. 10
4.8
- 10
7.4
DICC
50
*
*
DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular_ _
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de gatos para reducir la mortalidad y las
lesiones asociadas a la
infección por el virus de la Peritonitis Infecciosa Felina
Inicio de inmunidad: Animales vacunados han mostrado protección
frente al desafío a los 17
días después de completar la vacunación
Duración de inmunidad: 1 año
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se han observado frecuentemente estornudos, olfateos y frotamientos
del hocico que son
inherentes a la vía de administración y que remiten inmediatamente
sin tratamiento alguno.
Si se produjera una reacción anafiláctica administrar adrenalina o
equivalente
La frecuencia de las reacciones adver

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUCELL FIP Liofilizado y disolvente para gotas nasales en
suspensión para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 0.5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la peritonitis infecciosa felina, vivo atenuado, cepa DF2 10
4.8
- 10
7.4
DICC
50
*
*
DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular_ _
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para gotas nasales en suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos para reducir la mortalidad y las
lesiones asociadas a la
infección por el virus de la Peritonitis Infecciosa Felina
Inicio de inmunidad: Animales vacunados han mostrado protección
frente al desafío a los 17
días después de completar la vacunación
Duración de inmunidad: 1 año
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No deben vacunarse gatos de menos de 16 semanas de edad
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para uso nasal exclusivamente
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
No procede
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Se han observado frecuentemente estornudos, olfateos y frotamientos
del hocico que son
inherentes a la vía de administración y que remiten inmediatamente
sin tratamiento alguno.
Si se produjera una reacción anafiláctica administrar adrenalina o
equivalente