PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

A03FA01

Designación común internacional (DCI):

METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: METILPARABENO (E 218),PROPILPARABENO (E 216),SACARINA SODICA

Área terapéutica:

PROPULSIVOS - Propulsivos - Metoclopramida

Resumen del producto:

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS , 1 frasco de 60 ml Revocado 28/01/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/1966 / Revocado 28/01/2014

Información para el usuario

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https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911042682/2011032679/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRIMPERAN 260 MG/100 ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Metoclopramida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Primperan y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Primperan
3.
Cómo tomar Primperan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Primperan
6. Información adicional
1.
QUÉ ES PRIMPERAN
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Primperan pertenece al grupo de medicamentos que actúan sobre las
náuseas y los vómitos.
Está indicado en el tratamiento de los síntomas en caso de náuseas
y vómitos, en los trastornos
funcionales de la motilidad digestiva y en la prevención y
tratamiento de las náuseas y vómitos
provocados por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia
anticancerosa. También está indicado en
la preparación de exploraciones radiológicas del tubo digestivo.
2.
ANTES DE TOMAR PRIMPERAN
NO TOME PRIMPERAN


Si es alérgico (hipersensible) a metoclopramida hidrocloruro o a
cualquiera de los demás
componentes de Primperan.


Si padece hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o
perforación gastrointestinal cuya
estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo.


Si
ha
sufrido
en
el
pasado
problemas
de
coordinación
de
los
movimientos
voluntarios
provocados por fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central
o por metoclopramida.


Si se ha confirmado o si se s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA - PRIMPERAN
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Primperan 10 mg
comprimidos
Primperan 1
mg/ml solución
oral
Primperan 260 mg/100 ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de metoclopramida
hidrocloruro.
Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene 100 mg de
metoclopramida hidrocloruro.
Gotas orales en solución: Cada 100 ml de solución oral contienen 260
mg de metoclopramida
hidrocloruro.
Excipientes:
Comprimidos: Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa.
Solución oral: Cada 100 ml de solución oral contiene: 130 mg de
parahidroxibenzoato de metilo
(E218) y 20 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Gotas orales en solución: Cada 100 ml de solución oral contiene: 130
mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E218) y 20 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Primperan 10 mg comprimidos: comprimidos planos, ranurados, de color
blanco a blanco-marfil.
Primperan 1
mg/ml solución
oral: líquido transparente viscoso, incoloro a ligeramente ámbar y
con
olor aromático a naranja y albaricoque.
Primperan 260 mg/100 ml gotas orales en solución: líquido
transparente incoloro e inodoro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
-
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.
-
Trastornos funcionales de la motilidad digestiva.
-
Preparación de exploraciones del tubo digestivo.
-
Prevención y tratamiento de las náuseas y de la emesis provocadas
por radioterapia, cobaltoterapia y
quimioterapia antineoplásica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Solución oral
Gotas orales
en solución
1 comprimido
1 cucharilla
dosificadora=5 ml
10 gotas
Equivalencia en mg de
metoclopramida
hidrocloruro
10 mg
5 mg
1 mg
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