PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

METOCLOPRAMIDA

Disponible desde:

SANOFI - ADVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

METOCLOPRAMIDA

Dosis:

10 mg/2 ml (A1)

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

SANOFI - WINTHROP INDUSTRIE, FRANCIA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-06-08

Información para el usuario

lnstituto
Nacional de Higiene
"Rafael Rangel"
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos.
Caracas~
RepUblica Bolivariana de Venezuela Cod.
1041
Teterono: (0058-0212) 219.1622
http://www.inhrr.gob.ve
RIF: G-20000101-1
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERfSTICAS
DE
LA
ESPECIALIDAD
FARMACEUTICA
1.
NOMBRE
APROBADO
PARA
LA
ESPECIAL!
DAD
FARMACEUTICA:
Primparan
10
mg/ 2 mL Soluci6n Inyectable
2.
PRINCIPIOS
ACTIVOS:
a.
cada
2 mL de la soluci6n
contiene:
b.
Denominaci6n Comun lnternacional
Cantidad
b.
Denominaci6n Comun lnternacional
Metoclopramida Clorhidrato
1
0 mg
-----------------------------------------------
3.
FORMA
FARMACEUTICA:
Soluci6n inyectable
Soluci6n limpida e incolora o practicamente incolora, inodora o
practicamente inodora.
4.
DATOS
CllNICOS:
•
CONDICIONES
DE
USO
4.1
lndicaciones Terapeuticas Aprobadas:
Cantidad
Antiemetico. Nauseas, v6mitos, trastomos digestivos de tipo
dispeptico. Preparaci6n para
determinados examenes del tubo digestivo.
4.2
Posologias Aprobadas:
Nifios: 0,5 mg/Kg/dia divididos en tres dosis.
Adultos:
10-
15
mg tres veces al
dfa.
Pagina
1
de
16
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LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Ciudad Universitaria UCV. Los Chaguaramos,
Caracas-
RepUblica Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teletono: (0058-0212) 219.1622
ht1p://'NVIW.inhrr.gob.ve
RIF: G-200001 01-1
a.
Modo
de usa o Forma
y
Frecuencia de administracion:
Nifios:
0,5
mg/Kg/dia divididos en tres dosis.
Adultos:
10-
15
mg tres veces
al
dia.
b.
Oasis
Maxima Aprobada:
Dosis diaria maxima permitida en Adultos:
35
mg al dia
c.
En
caso de insuficiencia renal:
La relaci6n riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de
insuficiencia renal cr6nica grave.
d.
En
caso de insuficiencia hepatica:
La relaci6n riesgo-beneficio debe evaluarse en presencia de
insuficiencia renal cr6nica grave.
4.3
Via de
Administration:
Oral
•
RESTRICCIONES
DE
USO
4.4
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metoclopramida. Epilepsia, pacientes con
trastomos disquineticos,
pacientes que reciben medicamentos que causen trastomos
extrapiramidales, fe

Ficha técnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
METOCLOPRAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Propulsivos. Ortopramidas.
CÓDIGO ATC: A03FA01. 3.1. FARMACODINAMIA
La
metoclopramida
es
un
antagonista
de
receptores
del
SNC,
sustituto
de
la
benzamida perteneciente a los neurolépticos, utilizado como
antiemético.
La actividad antiemética resulta de dos mecanismos de acción:
Antagonismo de los receptores dopaminérgicos D2 de estimulación
químicoceptora y
en el centro emético de la médula implicada en la apormorfina –
vómito inducido.
Antagonismo de los receptores serotoninérgico 5-HT3 y agonismo de los
receptores
5-HT4 implicados en el vómito provocado por la quimioterapia.
También posee una actividad procinética con el mecanismo de acción
siguiente:
antagonismo de los receptores D2 al nivel periférico y acción
anticolinérgica indirecta
que facilita la liberación de acetilcolina. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La metoclopramida se une a las proteínas plasmáticas, especialmente
a la albúmina
en un 13% a 22%. La biodisponibilidad absoluta se encuentra en el
rango del 30 -
100%. La biotransformación es por vía hepática, tiene una vida
media de cuatro a seis
horas. El inicio de la acción, después de la administración por
vía oral, es de 30 a 60
minutos. La duración de la acción es de 1 a 2 horas.
Se elimina por vía renal, aproximadamente el 85% de una dosis oral
aparece en la
orina como fármaco inalterado, como sulfato y como conjugados
glucurónidos.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1 4. INDICACIONES
Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.
Prevención y tratamiento de las náuseas y d