PRIMOVIST® 025 mmolmL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ácido gadoxético disódico (eq. a 0,25 mmol de Gd-EOB-DTPA sal disódica)

Disponible desde:

Bayer AG..

Código ATC:

V08CA10

Designación común internacional (DCI):

Ácido gadoxético disódico

Dosis:

181,43 mg

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV.

Fabricado por:

Bayer AG..

Resumen del producto:

Estuche por 1 jeringuilla de vidrio incoloro precargada con 10 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2021-02-05

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOLONEUROBIÓN®N
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 blísteres de AL/AL con 5 tabletas
revestidas cada uno.
Caja por 24 blísteres de AL/AL con 5 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE
GUATEMALA, LIMITADA., Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK, S. A. de C. V., Naucalpán de Juárez, México.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Cianocobalamina (1, 2, 3)
Diclofenaco de sodio (4)
Clorhidrato de piridoxina (4)
Mononitrato de tiamina (4)
(1) Se agrega como PLV Cianocobalamina 5%.
(2) Composición de PLV 5%: Cianocobalamina
5,0 %,
(3) Se adiciona un 12%,
(4) Se adiciona un 5% de exceso.
1,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
USP
USP
USP
USP
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dolor nociceptivo, neuropático y mixto (dolor
nociceptivo más neuropático)
que podrían presentarse como: lumbalgia (dolor en la espalda baja),
síndrome cervical
(dolor de cuello), braquialgia (dolor de hombro-brazo), radiculitis
(inflamación de la raíz de
un nervio), neuralgia intercostal (dolor los nervios que inervan los
músculos entre las
costillas), síndrome del túnel carpiano (dolor, sensibilidad anormal
o cosquilleo en la
muñeca), fibromialgia (dolor crónico que migra a varias partes del
cuerpo y se manifiesta
sobre todo en los tendones y articulaciones) o espondilitis
(inflamación de las vértebras).
Neuritis y neuralgias, tales como ciática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes activos o
excipientes del producto.
Historia de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después del
tratamiento con AINE.
Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal aguda o antecedentes de
la misma.
Sangrado cerebrovascular agudo o cualquier otro sangrado se