PRIMAGAL PD.INJ.SOL (500+500)MG/VIAL

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

IMIPENEM MONOHYDRATE; CILASTATIN SODIUM

Disponible desde:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

IMIPENEM MONOHYDRATE; CILASTATIN SODIUM

Dosis:

(500+500)MG/VIAL

formulario farmacéutico:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

IMIPENEM MONOHYDRATE 530MG; CILASTATIN SODIUM 530MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Área terapéutica:

IMIPENEM AND ENZYME INHIBITOR

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802857401010 BT x 1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ ; Συσκευασίες: 2802857401027 BT x 10 VIALS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802857401034 BT x 50 VIALS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRIMAGAL
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IMIPENEM + CILASTATIN
(500MG + 500MG)/VIAL
    1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
PRIMAGAL 
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΗ   ΣΥΝΘΕΣΗ:  Κάθε   φιαλίδιο  PRIMAGAL  περιέχει   530mg  Imipenem 
monohydrate  που αντιστοιχούν σε 500mg  Ιmipenem  και 530mg  Cilastatin  sodium  που αντιστοιχούν σε 
500mg Cilastatin.
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 
   4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Το  PRIMAGAL  ενδείκνυται   για  την  θεραπεία  σοβαρών  λοιμώξεων  που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη συγκεκριμένων μικροοργανισμών για τις παρακάτω παθήσεις:
•
_ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ   ΤΟΥ   ΚΑΤΏΤΕΡΟΥ   ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ   ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ:  _Staphylococcus  aureus 
(στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Escherichia 
coli,  Haemophilus  influenzae,  Haemophilus  parainfluenzae*,  Klebsiella  spp,  Serratia 
marcescens.
•
_ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ   ΤΟΥ   ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΎ   (ΕΠΙΠΛΕΓΜΈΝΕΣ   ΚΑΙ   ΜΗ   ΕΠΙΠΛΕΓΜΈΝΕΣ):_  Enterococcus 
faecalis,  Staphylococcus  aureus  (στελέχη   που   παράγουν   πενικιλλινάση)*,  Enterobacter 
spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii*,�

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRIMAGAL
ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
IMIPENEM + CILASTATIN
(500MG + 500MG)/VIAL
    1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
PRIMAGAL 
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΗ   ΣΥΝΘΕΣΗ:  Κάθε   φιαλίδιο  PRIMAGAL  περιέχει   530mg  Imipenem 
monohydrate  που αντιστοιχούν σε 500mg  Ιmipenem  και 530mg  Cilastatin  sodium  που αντιστοιχούν σε 
500mg Cilastatin.
Για πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 
   4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Το  PRIMAGAL  ενδείκνυται   για  την  θεραπεία  σοβαρών  λοιμώξεων  που 
προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη συγκεκριμένων μικροοργανισμών για τις παρακάτω παθήσεις:
•
_ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ   ΤΟΥ   ΚΑΤΏΤΕΡΟΥ   ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ   ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ:  _Staphylococcus  aureus 
(στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση), Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Escherichia 
coli,  Haemophilus  influenzae,  Haemophilus  parainfluenzae*,  Klebsiella  spp,  Serratia 
marcescens.
•
_ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ   ΤΟΥ   ΟΥΡΟΠΟΙΗΤΙΚΟΎ   (ΕΠΙΠΛΕΓΜΈΝΕΣ   ΚΑΙ   ΜΗ   ΕΠΙΠΛΕΓΜΈΝΕΣ):_  Enterococcus 
faecalis,  Staphylococcus  aureus  (στελέχη   που   παράγουν   πενικιλλινάση)*,  Enterobacter 
spp., Escherichia coli, Klebsiella spp, Morganella morganii*, Proteus vulgaris*, Pro