PRILENAL 1 mg
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
19-10-2010
Ficha técnica
(SPC)
19-10-2010
Ingredientes activos:
ENALAPRIL MALEATO
Disponible desde:
Ceva Salud Animal, S.A.
Código ATC:
QC09AA02
Designación común internacional (DCI):
ENALAPRIL MALEATO
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO
Composición:
Excipientes: ACIDO MALEICO, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSPOVIDONA, ALMIDON DE MAIZ, AROMA SECO DE CARNE, ESTEARATO DE MAGNESIO
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Enalapril
Resumen del producto:
PRILENAL 1 mg Caja con 168 comprimidos (24 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 1 mg Caja con 28 comprimidos (4 blister) Anulado No comercializado - PRILENAL 1 mg Caja con 84 comprimidos (12 blister) Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2013-11-26
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
C/Carabela La Niña, 12
08017 Barcelona
Fabricante que libera el lote
EUROPHARTEC, 1 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, FRANCIA.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILENAL 1 mg, comprimidos
PRILENAL 2,5 mg, comprimidos
PRILENAL 5 mg, comprimidos
PRILENAL 10 mg, comprimidos
PRILENAL 20 mg, comprimidos
Enalapril maleato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
PRILENAL 1 MG contiene por comprimido
Enalapril maleato
1 mg
(Corresponde a 0,764 mg de enalapril base)
PRILENAL 2.5 MG contiene por comprimido
Enalapril maleato
2,5 mg
(Corresponde a 1,911 mg de enalapril base)
PRILENAL 5 MG contiene por comprimido
Enalapril maleato
5 mg
(Corresponde a 3,822 mg de enalapril base)
PRILENAL 10 MG contiene por comprimido
Enalapril maleato
10 mg
(Corresponde a 7,645 mg de enalapril base)
PRILENAL 20 MG contiene por comprimido
Enalapril maleato
20 mg
(Corresponde a 15,289 mg de enalapril base)
Comprimido redondo blanco con manchas marrones.
4.
INDICACIONES
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva, leve, moderada o grave causada por
regurgitación mitral o cardiomiopatía dilatada, como terapia conjugada con diuréticos
(furosemida, asociada o no con digoxina).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDA
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILENAL 1 MG,
Comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enalapril maleato 1 mg
(Corresponde a 0,764 mg de enalapril base)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo blanco con manchas marrones.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva, leve, moderada o grave causada por
regurgitación mitral o cardiomiopatía dilatada, como terapia conjugada con diuréticos
(furosemida, asociada o no con digoxina).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad a enalapril o a algún excipiente.
No utilizar en perros con evidencia de insuficiencia del rendimiento cardiaco (p.e. estenosis
aórtica, estenosis mitral, cardomiopatía obstructiva).
Ver el apartado 4.7.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La azotemia pre-renal generalmente resulta de la hipotensión debido a una insuficiencia
cardiovascular.
Sustancias que disminuyen el volumen sanguíneo, como los diuréticos, o con un efecto
vasodilatador, como los IECA, pueden contribuir a disminuir la presión sanguínea sistémica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
A
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