PRILBEN VET 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

PRILBEN VET 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS Caja con 14 comprimidos (1 blister) # PRILBEN VET 5 mg C, Caja con 140 comprimidos (10 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 día; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento del apetito

Estado de Autorización:

Autorizado, 571945 Autorizado, 571946 Autorizado, 571945 Suspenso, 571946 Suspenso

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRILBEN VET 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS Y
GATOS
Hidrocloruro de benazepril
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorium Sanitatis, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
ESPAÑA
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
c/Mas Pujades, 11 – 12 (Polígono industrial La Borda)
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILBEN VET 5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS Y
GATOS
Hidrocloruro de benazepril
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido divisible contiene:
Benazepril......................................................................
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
4. INDICACIONES DE USO
El medicamento veterinario_ _pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la
enzima conversora de angiotensina (ECA). El veterinario lo prescribe
para el tratamiento de la
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
insuficiencia cardiaca congestiva en perros y para la redu

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILBEN
VET
5
mg
COMPRIMIDO
RECUBIERTO
CON
PELÍCULA
PARA
PERROS
Y
GATOS
Hidrocloruro de benazepril
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido divisible contiene:
Benazepril......................................................................
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril )
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. Comprimidos divisibles oblongos
biconvexos de color
beige
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (ver sección 4.7).
4.4 . ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se han observado
evidencias de