Prilben vet 20 mg Filmtablette für Hunde

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Zum Eingeben; Benazeprilhydrochlorid

Disponible desde:

Chemo Iberica S.A. (8112201)

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

Benazepril hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Zum Eingeben (Hund) - -; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Hund

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2011-08-23

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION
PRILBEN
vet 20 mg Filmtablette für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chemo Ibérica, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares,
Madrid
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorium Sanitatis, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
SPANIEN
_Mitvertrieb: _
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32
24539 Neumünster
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILBEN
vet 20 mg Filmtablette für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
_Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: _
PRILBEN vet 20 (Frankreich)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede teilbare Filmtablette enthält:
_Wirkstoff(e): _
Benazepril
18,42 mg
(als Benazeprilhydrochlorid
20 mg)
_Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist : _
Titandioxid (E171)………………………….…………….1,929
mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)………….…........0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)……………………………….……0,014
mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)………………………………….0,004
mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden mit mehr als 20 kg Körpergewicht: Behandlung der
kongestiven
Herzinsuffizienz.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen
z. B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht
anwenden
bei
Hypotonie,
Hypovolämie,
Hyponatriämie
oder
akutem
Nierenversagen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Behandlungsbeginn kann es zum Absinken des Blutdrucks und einer
vorübergehenden Erhöhung der Plasma-Kreatinin-Konzentration kommen.
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
können
vorübergehende Zeichen einer Hypotonie wie Lethargie und Ataxie
auftreten.
BEI
HUNDEN
MIT
CHRONISC

Ficha técnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PRILBEN vet 20 mg Filmtablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
18,42 mg
(als Benazeprilhydrochlorid 20 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)
0,014 mg
Eisen(II, III)-oxid (E172)
0,004 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten. Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
Gelbgraue, ovale,
bikonvexe, teilbare Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden mit mehr als 20 kg Körpergewicht: Behandlung der
kongestiven
Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen z. B.
infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Anzeichen einer Nierentoxizität von Benazepril wurden bei Hunden
nicht beobachtet.
Allerdings ist während der Therapie eine Überwachung der Kreatinin-
und
Harnstoffwerte im Plasma und der Erythrozytenanzahl, wie dies bei
Vorliegen einer
chronischen Niereninsuffizienz routinemäßig geschieht,
empfehlenswert.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten das Tierarzneimittel besonders sorgfältig
handhaben, um
eine versehentliche orale Einnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer
nachweislich
eine schädigende Wirkung auf ungebor