PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS # TEMPORA 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPIRONOLACTONA

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QC03DA01

Designación común internacional (DCI):

SPIRONOLACTONE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

ESPIRONOLACTONA 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 8 comprimidos (1 blister) # TEMPORA 100 mg COMPRI, PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 8 comprimidos (1 blister) # PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1 (8 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 16 comprimidos (2 blister) # PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2 (8 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 24 comprimidos (3 blister) # PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 3 (8 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 56 comprimidos (7 blister) # PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 7 (8 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 80 comprimidos (10 blister) # PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRI

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Espironolactona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipoadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perros macho reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: DESOXICORTICOSTERONA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: PIMOBENDAN; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Uso con medicamentos que inducen, inhiben o se metabolizan por enzimas del citocromo P450; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertrofia prostática

Estado de Autorización:

Autorizado, 579798 Autorizado, 579799 Autorizado, 579800 Autorizado, 579801 Autorizado, 579802 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-02-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRILACTONE NEXT 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
BOULEVARD DE LA COMMUNICATION
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNÉ
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Espironolactona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
100 mg
Comprimido masticable
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro
partes iguales
4.
INDICACIONES DE USO
Para uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de un
diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva causada
por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Consulte la sección “Gestación y lactancia”.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En machos no castrados se observa frecuentemente atrofia reversib

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 100 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
100 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. Los comprimidos pueden
dividirse en cuatro
partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Para el uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de
un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca congestiva cau-
sada por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción.
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser
evaluados antes de iniciar el tra-
tamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la ECA. A
diferencia de los humanos,
con esta combinación no se observó una mayor incidencia de
hipercalemia en los ensayos
clínic