PRICORON 5 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ingredientes activos:

PERINDOPRILUM

Disponible desde:

ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRILUM

Dosis:

5mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapéutico:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Resumen del producto:

14638/2022/06 Cutie cu blist. de culoare alba PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14638/2022/05 Cutie cu blist. de culoare alba PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 14638/2022/04 Cutie cu blist. de culoare alba PVC-PVdC/Al x 15 compr. film.; 14638/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14638/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14638/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14638/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
14639/2022/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRICORON 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PRICORON 10 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‒
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
‒
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pricoron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pricoron
3.
Cum să luaţi Pricoron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pricoron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRICORON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pricoron este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face ca inima dumneavoastră să pompeze
mai uşor sângele prin ele.
Pricoron este utilizat:
‒
în tratamentul
TENSIUNII ARTERIALE MARI
(hipertensiune arterială).
‒
în tratamentul
INSUFICIENŢEI CARDIACE
(o afecţiune în care inima nu este capabilă să pompeze o
cantitate suficientă de sânge pentru a asigura necesităţile
organismului)
(doar pentru Pricoron 5 mg)
‒
pentru scăderea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum
este infarctul miocardic, la
pacienţi cu
BOALĂ CORONARIANĂ STABILĂ
(o afecţiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau
blocată) şi care au avut d

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14638/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
14639/2022/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pricoron 5 mg comprimate filmate
Pricoron 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pricoron 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine perindopril arginină
5 mg,
echivalent cu perindopril
3,395 mg.
Pricoron 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine perindopril
arginină 10 mg, echivalent cu
perindopril 6,790 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Pricoron 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 116,38 mg
(sub formă de monohidrat).
Pricoron 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 232,75 mg
(sub formă de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Pricoron 5 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare verde
deschis, cu lungimea de 10,0 ± 0,50
mm şi lăţimea de 4,75 ± 0,45 mm, prevăzut cu linie mediană pe
ambele feţe. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Pricoron 10 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare verde
până la verde marmorat, cu
diametrul de 9,0 ± 0,45 mm, gravat cu “10” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă (doar Pricoron 5 mg)
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată, conform profilului pacientului (vezi
pct 4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
2
Hipertensiune arterială
Pricoron poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte clase
terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg administrată o singură
dată pe zi, dimineaţa.
Pacien�