PRETERAX 2,5mg + 0.625 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ARGININA DE PERINDOPRILO; INDAPAMIDA;

Disponible desde:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

ARGININE PERINDOPRILO; INDAPAMIDE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de carton conteniendo un tubo dotado de un reductor de flujo y un tapon con agente desecante x 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 6

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Grupo terapéutico:

Perindopril

Resumen del producto:

Presentación: Caja de carton conteniendo un tubo dotado de un reductor de flujo y un tapon con agente desecante x 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 y 500 Comprimidos Recubiertos Ref. Exp. 19-028508-1 aut. del 27-03-2019

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-24

Ficha técnica

FICHA TECNICA PRETERAX
®
2.5 MG/0.625 MG PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Preterax
®
2.5 mg/0.625 mg comprimido recubierto.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene 1.6975 mg de perindopril que
corresponden a 2.5
mg de perindopril arginina, e indapamida 0.625 mg.
Excipiente con efecto conocido: 74.455 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto cilíndrico, de color blanco, grabado con una
línea en ambas
caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis habitual es un comprimido recubierto al día de Preterax®
2.5 mg/0.625 mg
comprimido recubierto en una toma diaria, preferentemente por la
mañana y antes
del desayuno. Si no se controla la presión arterial después de un
mes de tratamiento,
puede duplicarse la dosis.
Ancianos (ver sección 4.4)
El tratamiento debe iniciarse a la dosis habitual de un comprimido
recubierto de
Preterax® 2.5 mg/0.625 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de
30 ml/min), el tratamiento está contraindicado. En pacientes con
insuficiencia renal
moderada (aclaramiento de creatinina de 30-60 ml/min), la posología
máxima debe
ser un comprimido recubierto de Preterax® 2.5 mg/0.625 mg al día. En
pacientes con
aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario
modificar la
dosis.
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creatinina y del potasio.
Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la
dosis.
Población pediátri