PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ARGININA, INDAPAMIDA

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ARGININE, INDAPAMIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MALTODEXTRINA,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 comprimidos Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/09/2007 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRETERAX 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
perindopril arginina/indapamida
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Preterax 2,5 mg/0,625 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
3.
Cómo tomar Preterax 2,5 mg/0,625 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Preterax 2,5 mg/0,625 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PRETERAX 2,5 MG/0,625 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES PRETERAX 2,5 MG/0,625 MG?
Preterax 2,5 mg/0,625 mg es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Es un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PRETERAX 2,5 MG/0,625 MG?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
del ECA. Actúan ensanchando
los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más
fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones. Sin
embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo
produce un leve aumento en la cantidad
de orina formada.
Cada uno de los pri

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Preterax 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 1,6975 mg de
perindopril que se corresponden con
2,5 mg de perindopril arginina y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente: 74,455 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco, con forma de
bastón, grabado con una línea en
ambas caras._ _
La ranura no sirve para fraccionar el comprimido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es un comprimido de Preterax 2,5 mg/0,625 mg al día
en una toma preferentemente por
la mañana, y antes del desayuno. Si no se controla la presión
arterial, después de un mes de tratamiento,
puede duplicarse la dosis.
ANCIANOS (VER SECCIÓN 4.4)
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido de
Preterax 2,5 mg/0,625 mg al día._ _
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30-60 ml/min) la dosis
máxima debería ser un comprimido de Preterax 2,5 mg/0,625 mg al
día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario modificar la
dosis.
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pac